梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
对药品的要求是要安全、有效,若对药品失之管理,必将酿成惨祸,因此它是一类特殊的商品。1.药品的两重性药品可以防病治病、康复保健,但是多数药品又有不同程度的毒副作用,具有两重性,因此加强药品管理、防止滥用是非常重要的。若管理得当、使用合理,就可以治病救人、保护健康、造福人类;反之管理混乱、使用不当也会...
GMP洁净车间CD级消毒常见轮替方式频率如何有效控制微生物水平
卓越杀菌性能:由过氧化氢和银离子协同作用,能快速杀灭各类细菌、真菌、病毒及芽孢等微生物,对霉菌和霉菌孢子的杀灭能力尤为强大,可确保洁净环境的微生物控制达到高标准。无色无味无毒:这是其显著优势。使用时无刺激性气味,不刺激操作人员呼吸道和眼睛,无毒特性使其安全可靠,对人体健康和环境无害。在制药车间、实验...
海南双成药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查暨药品...
公司本次通过药品GMP符合性检查及《药品生产许可证》变更,表明公司原料药(醋酸奥曲肽)及相关生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业...
海正药业(600267.SH):公司通过药品GMP符合性检查
公司本次通过药品GMP符合性检查,表明公司相关生产线、药品符合GMP要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。
扬子江药业集团:持续创新,构建质量管理健康生态
不仅如此,扬子江药业集团还会参考国际标准及行业推荐标准,制定要求更高的企业内控标准。2023年,欧盟GMP附录一对无菌保障提出了更高的要求。扬子江药业集团不仅对出口产品应用该标准,还根据欧盟GMP的这一标准制定企业的内控标准,应用于更多的产品上。为保障药品质量,扬子江药业集团已在福建福鼎、甘肃定西、内蒙古固阳...
2024年湖南省药品GMP骨干检查员培训在楚天科技举行
药品检查作为保障质量的重要抓手,对促进医药产业发展、保障人民群众用药安全,发挥着重要作用(www.e993.com)2024年10月18日。GMP骨干检查员、行业专家在楚天科技汇聚一堂进行分享与探讨,我们感到非常荣幸,楚天科技始终致力于打造既符合政策法规、又满足客户需求的高品质产品,希望领导专家对楚天科技提出宝贵的意见和建议,促进楚天科技不断进步,进而助力医药...
以岭药业:构筑全流程质量保证体系 推动中医药振兴发展
作为企业的主体责任,通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地,不断开发和应用现代高新技术和工艺用于研发生产过程,源头严防、过程严管、风险严控,构建从原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系,为药品的质量提供了有力支撑,促进了企业健康快速发展,为中医药行业高质量发展起到了标杆示范作用。
新版GMP发布 药品质量安全将升级
而且在新版GMP中引入了质量风险管理的概念,在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面,增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标...
甘李药业:国产胰岛素首次顺利通过欧洲药品管理局上市批准前GMP检查
EMA是全球最严格的药品监管机构之一,其对药品的生产、质量控制、临床试验、审批等环节都有着严格的要求,在制定全球药品监管标准方面发挥着重要作用。此次通过审查,标志着国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查,同时也为中国制药行业的发展注入了新的动力。
NMN市场遭空头悲剧?网友围观!抗衰老追求下,NMN市场能否渡过难关
除了FDA认证外,盼生派还获得了NSF(美国国家卫生基金会)认证、SGS(瑞士通用公证行)安全检测以及GMP(药品生产质量管理规范)等多项国际权威机构的认证。这些认证覆盖了从原料安全、生产过程到产品质量控制的各个环节,为消费者提供了全方位的安全保障。采用了新前沿的CRISPR-Cas9基茵编辑技术进行研发优化而名命,通过...