海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。

原研伊达比星被大幅挤压

PDB数据显示,2023年样本公立医院伊达比星销售额为1.25亿元,据此推算,全国公立医院销售额约3.01亿元。由于价格持续下滑,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的销售金额占比总体有所降低。而在这场竞争中,国产仿制药展现出了强劲的势头,大幅挤压伊达比星原研市场份额。价格持续向下近年数据显示,样本公立医院伊达比星销售金额...

多柔比星国货控场

不久前,《医药经济报》对激素类抗肿瘤药进行了特别关注(见5月30日06版),本期则聚焦抗生素类抗肿瘤药,此类药物在抗肿瘤药物市场中占据举足轻重的地位,不仅需求旺盛,市场份额也相当可观。PDB数据库显示,多柔比星、表柔比星、吡柔比星和伊达比星在2023年国内样本公立医院抗生素类抗肿瘤药物中的销售金额位居前列,...

刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批

二、4款过评药品分别为:济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片...

海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价

每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。每日经济新闻...

维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!

研究纳入了18岁以上,ND或R/RAML或骨髓增生异常综合征(MDS)-EB2亚型的患者,这些患者之前未接受过VEN治疗,具备足够的心脏、肾脏和肝脏功能,排除中枢神经系统(CNS)受累患者(www.e993.com)2024年11月7日。诱导治疗方案包括:FLAG30mg/m2(第2-6天),阿糖胞苷1.5g/m2(第2-6天),伊达比星8mg/m2(R/R患者剂量为6mg/m2;第4-6天),以及非...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……

截图来源：药融云中国药品审评数据库截止目前，南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评，其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)转自:国家药监局网站经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日

2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌

伊达比星作为第二代蒽环类药物,蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性,体外实验发现,相较于多柔比星、表柔比星、奥沙利铂、5-FU等,伊达比星对肝癌细胞的抗肿瘤活性最强[2]。本研究目的是为了评估伊达比星碘油乳剂经肝动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌的安全性与有效性,以期发现更好的TACE治疗方案应用于肝细胞癌...

伊达比星在肝癌介入治疗中怎么用?指南共识这样说

总得来说,蒽环类药物作为肝癌介入治疗的基础性药物,有着丰富的循证依据和确切的疗效。伊达比星在肝癌cTACE治疗中具有良好的疗效和安全性[7],其主要代谢产物伊达比星醇具有和原型药相同的抗肿瘤活性,在细胞内的终末半衰期长达72h,在体内持续发挥抗肿瘤作用[9]。