小家电产品抗衰?家用美容仪功效宣传待规范
明确作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,作为第三类医疗器械管理。
射频美容新规落地两月,仍有品牌“顶风作案”被罚19万
2022年3月,国家药品监督管理局发布《30号公告》,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。今年4月1日,靴子正式落地。彼时记者搜索发现,天猫、京东等电商平台上射频美容仪已全部下架。但依旧...
新规!“射频美容仪”有救了?
上述解读文件称,预期“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等”,工作原理一般是“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变”的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,应当作为第三类医疗器械管...
绿光“使”者杨国胜医生
近年来,一些更精尖的激光设备和更先进的技术方法为治疗前列腺增生提供了有效途径,给前列腺增生症病人带来福音。而杨国胜最擅长的“绿光微创手术”不但功率提升到120至180瓦,而且激光改侧出为直出;手法上也由以前的摇摆式汽化改为现在杨国胜首创的直出推铲式,就像“前端出光”的孙悟空金箍棒,可以变化成很多招式,效果更...
沈阳前列之光治疗仪真能治好前列腺吗?
前烈之光红光治疗仪靠效果和口碑备受市场和用户认可。前列之光治疗仪真的让无数饱受尿频、尿急、疼痛困扰的老“腺”长者受益!发展非药物疗法,开创绿光疗法!为了一个健康的男人和一个健康的家庭,前列之光永远把效果放在首位,做人人都能用的治疗前列腺痛之光!
家用美容仪成“投诉重灾区”,两年缓冲期躺平还是创新向上?
行业不规范、功效宣传的失序、投诉无门,让不少消费者对家用美容仪望而生畏(www.e993.com)2024年10月24日。为了整治行业乱象,2022年3月30日,国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告,明确将作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者...
家用美容仪产品频频“翻车”,强监管或将有效规范市场
国家药监局针对射频类美容仪发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(30号公告)》,明确作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,...
关于组织申报2024年度赣州市科技计划项目(第二批)的通知
重点支持:侧出式绿光激光技术治疗良性前列腺增生的临床应用;智能控压吸引可视鞘在输尿管软镜治疗无积水复杂肾结石疗效的前瞻性随机对照研究;肝癌筛查aMAP分层智能化管理应用;热敏灸联合rTMS治疗不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱的临床研究;研究围手术期针刺早期干预对高龄髋部骨折患者术后谵妄发生率的影响及其机制;抗菌药物...
内蒙古自治区人民政府办公厅关于印发《内蒙古自治区“十三五...
蒙医热敷仪、白脉导平治疗仪、穴位药物离子治疗仪等蒙医治疗及康复设备,推进符合蒙医医理、具有临床价值的智能化、个性化设备的集成创新,发挥蒙医药对重大疾病的早期筛查与综合调理作用,完善蒙医药治疗及康复体系,研发蒙医服务机器人;以蒙药制药“绿色、提质、增效、升级”为目标,围绕蒙药提取、分离、浓缩、干燥、成型、...
后新规时代,头部美容仪品牌正在另谋出路
美容仪2.0阶段的新时代已经缓缓展开,未来尤其是头部品牌的示范效应会更明显。新规过后,品牌们再亮相产品也必然带着新的决心。射频类全部下架后,新的竞争点在哪?有行业人士表示,首先,新规过后最直接的影响是,一些持有二类医疗器械注册证的射频治疗仪需要在其注册证到期后,再去申报三类医疗器械注册证,这会间接提高射...