国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告(2024...

请相关药品上市许可持有人于2025年6月19日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关...

让“字小如蚁”的药品说明书退出公共视野

药品说明书（简化版）的出现，意味着删繁就简压缩内容、调整字号，满足公众最基本的阅读需求。与此同时，通过电子药品说明书（完整版），公众也可以了解药品名称、成分、性状等专业信息。在“看得清”的基础上，药品企业不妨在“看得懂”上多下功夫——从保障用药安全的角度出发，药品说明书有必要更加通俗易懂，从而...

关于药品说明书撰写的问题

回复单位河南省药品监督管理局回复内容网民您好,答复如下:在新的《药品注册管理办法》(2020年)实施前,化学药品和治疗用生物制品说明书要求标注内容为:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。新的《药品注册管理办法》实施后,为规范申报资料的提交,药审中心2022年发布通告,要求在化学药品及治疗用生物制品说明书...

绝了!困扰多年的掉头发,竟然被一个降血压的小东西治好了

??????而米诺地尔的主要作用,就是通过改善头皮血液循环、扩张头皮血管、刺激毛囊上皮细胞增殖,来延长毛囊受到DHT影响的生长期。让原本脆弱的毛囊重新焕发青春活力,减少脱发的同时,还能长出新的头发。米诺地尔刺激毛囊上皮细胞增殖改善头皮血液循环让头发重新长出来??????米诺地尔帮助长头发,就像长庄...

民生调查丨药品说明书“字太小”屡遭诟病 陕西试点上线语音播报...

语音播报版说明书将于6月上线陕西试点药企事实上,为解决群众“看不懂”“看不清”药品说明书问题,陕西省药监局根据国家药监局出台的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,于2020年制定出台了《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》,引导鼓励陕西省药品生产企业在药品包装标签上印制说明书二维...

药品说明书终于有“大字版”了!一张说明书有6个必读点

对于一些副作用严重的药品,说明书中通常会给出应急处理措施,患者必须了解,以便在发生紧急情况时及时处理(www.e993.com)2024年11月8日。6.注意事项注意事项包括药品的保存、使用期限、饮食禁忌等。合理保存药品既能确保药效的稳定性,又可以避免不必要的浪费。保存在阴凉处:指温度不超过20℃。

国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版...

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司...

国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识——儿科相关推荐

儿童使用PPIs的经验相对有限,目前我国药品说明书中均未明确推荐儿童使用PPIs,但临床中却存在多种酸相关疾病儿童使用PPIs的情况,梳理儿童超说明使用PPIs的循证证据十分有必要。《儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识》对儿童患者使用PPIs的适应证进行总结和推荐,如PPIs可用于儿童胃食管反流,Hp根除、消化性溃疡、消化道出血...

国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78...

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年9月20日前报...

国家药监局关于修订替硝唑注射剂说明书的公告(2024年第31号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月21日前报省...