以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
物理降温设备,预期用途方面限定其为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”,在品名举例方面删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。(来自《国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告》)2、物理降温设备,不能含有这些成分物理降温设备,不能含有中药、化学药物、...
安徽省市场监管局公布2024年第一批民生领域虚假违法广告典型案例
当事人通过微信小程序发布“医用冷敷贴”医疗器械广告,宣称该产品可适用于皮肤修复、创面愈合、祛痘消炎等情形,与产品说明书的预期用途不一致,构成发布虚假广告的违法行为。同时,该广告未经广告审查机关审查。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。2024年4月,灵璧县市场监管局依法对当事人作出罚...
安徽公布2024年第一批民生领域虚假违法广告典型案例
当事人通过微信小程序发布“医用冷敷贴”医疗器械广告,宣称该产品可适用于皮肤修复、创面愈合、祛痘消炎等情形,与产品说明书的预期用途不一致,构成发布虚假广告的违法行为。同时,该广告未经广告审查机关审查。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。2024年4月,灵璧县市场监管局依法对当事人作出罚...
江苏省宿迁市市场监督管理局公布2023年违法广告典型案例
宣传称“‘黑百通??’医用冷敷贴是一款专治骨病的膏药……适应症人群:颈椎病、腰间盘突出、肩周炎、强直性脊柱炎、腰肌劳损、落枕骨刺、滑膜炎、骨质增生、跌打损伤、半月板损伤、风湿痛、网球肘、坐骨神经痛、颈椎腰椎管狭窄、关节炎肿痛、股骨头坏死调理静脉曲张、宝宝感冒、咳嗽发烧等”、“传统中医瑰宝活氧油……...
辟谣:水光针一旦打了就不能停吗,水光针停用了会变老吗?
水光注射完毕后,即刻使用医用冷敷贴,冷敷15-20分钟,能有效镇静止痛,帮助修护褪红。2.0-3天红肿期①术后贴修复类医用面膜,可减缓轻微的红肿;②术后1-2天,保持注射部位干燥,针眼不要用手挠,只能生理盐水擦拭全脸,24小时不得沾水,防止感染;...
天津药闻 | 药品安全巩固提升行动典型案例(第二批)
当事人生产的批号为20220105的“白虎万金贴TM”医用冷敷贴产品说明书中,标示“使用方法:外用,用酒精将风湿类风湿性关节炎、骨疼痛、腰间盘突出……滑膜损伤引起的疼痛部位清洗干净,将本品贴于颈椎、肩、腰腿、背、足跟、骨质增生等不同部位的不适处或相关联的穴位处进行理疗(www.e993.com)2024年10月21日。”与经备案的产品说明书内容“使用...
上海玫瑰医疗美容医院被罚 经营标签不合规的冷敷贴
本局认为,当事人经营标签不符合规定的泊放医用冷敷贴的行为,违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第三款“医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。”的规定,构成经营标签不符合规定的医疗器械的行为。当事人主动消除违法行为危害后果,根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第(一)项“...
华仁药业:公司自研的艾考糊精医用冷敷贴可用于面部美容整形的术后...
华仁药业(300110.SZ)11月22日在投资者互动平台表示,公司自研的艾考糊精医用冷敷贴,产品备案号为“鲁青械备20200775号”,由公司的国家发明专利“艾考糊精”原料药为主要成分制成,适用于组织的扭伤、挫伤后辅助褪红、消肿,日晒后皮炎、痤疮等人群皮肤的辅助修复、冷敷护理及保护,可用于面部美容整形的术后恢复。公司...
投资者提问:请问贵公司的B型冷敷贴是否用于美容手术后的冷敷理疗?
您好,1、医用冷敷贴(面膜贴)目前上市销售的型号有:A型、B型、C型。总预期用途为:用于皮肤冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。从具体型号来说:A型:用于保持补充水分、改善皮肤缺水症状,保持皮肤弹性;B型:用于皮肤过敏,痤疮,美容手术后的冷敷理疗,有助于缓解过敏症状、创伤皮肤的修复护理冷敷理疗;C型:用于面部皮肤冷敷理...
投资者提问:请问公司的医美冷敷贴现在有无拓展供货给医院美容整形...
基金红人节|金麒麟基金大V评选百位大咖入围→投票投资者提问:请问公司的医美冷敷贴现在有无拓展供货给医院美容整形科?董秘回答(华仁药业(3.490,0.03,0.87%)SZ300110):尊敬的投资者cninfo452603您好,公司的医用冷敷贴产品正在积极开拓线上和线下市场,医疗美容机构是公司化妆品线下布局的渠道之一,公司也会积极...