扬子江药业集团:以质量应变,以创新求变,擦亮医药制造高质量发展底色
扬子江药业集团引进先进的数字化质量管理技术,对药品生产进行实时监控和智能化管理,使质量控制更加精准、可靠。同时,借助数字化质量管理“驾驶舱”,实现包括供应商管理、原辅料质量控制、生产质量投诉管理、不良反应管理等关键模块的以“批”为单位的全过程管理,通过数据追溯、动态分析、趋势预警等功能,为质量管理决策提供...
检验标准是什么?
检验标准在确保产品质量、维护市场秩序、保护消费者权益和推动技术进步中发挥着重要的作用。不仅帮助企业满足法律法规的要求,还促进了国际贸易和行业的可持续发展。以下是检验标准的几个主要作用:2.1保障产品质量和安全性检验标准通过制定一系列技术要求和规范,确保产品在设计、生产和销售过程中符合特定的质量和安全...
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
食品及药物管理局在召回中的作用是监督公司的战略,评估召回的充分性和分类。FDA维护着一个药品召回数据库,并列出了召回原因。根据该数据库,从2016年到2018年,平均每年有51种上市药品被召回。在更细化的分析中,2018年平均每月有6种药品因各种原因被召回(图4.2)(图4.3)。显然,大多数召回情况都与化学、制造和控制...
在服务高质量发展中贡献更多市场监管力量
作为经济活动和社会发展的基础性技术支撑,质量和标准在这一进程中发挥着越来越重要的作用,日益成为畅通经济循环、促进产业发展、增进民生福祉的关键要素和国际竞争新焦点。近年来,我们深入贯彻党中央、国务院关于质量强国建设和标准化发展的决策部署,加快建设适配现代化经济体系的质量基础设施,全面提高产品、服务质量水平和...
国家市监总局局长撰文:在服务高质量发展中贡献更多市场监管力量
要充分发挥标准在扩大内需、国际竞争、产业稳链中的作用,着力提高一批技术、排放、能耗标准,突破一批关键和新兴领域国际标准,实施一批标准稳链重大标志性项目,为服务现代化产业体系建设和扩大内需贡献力量。围绕深化重点领域改革,突出抓好经营主体发展质量中央经济工作会议在部署“谋划进一步全面深化改革重大举措,为推动高...
大理药业2023年年度董事会经营评述
《实施方案》中第五项重点工程为中药质量提升及产业促进工程,该工程要求围绕中药种植、生产、使用全过程,充分发挥科技支撑引领作用,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展(www.e993.com)2024年10月21日。2023年国家医保局的医药集中采购和价格管理工作要按照2023年3月1日国家医保局在全国...
深圳市市场监督管理局2023年工作总结和2024年工作计划
四是强化标准引领创新作用。推进低空经济、超充之城、车网互动等领域标准体系建设。实施标准化助力重点产业稳链工程,促进产业链上下游标准有效衔接。争取更多标准成为湾区标准、国家标准、国际标准,支持更多深圳制造申请“湾区认证”。培育低空经济国际性产业和标准组织,大力推动国家标准创新基地及国际标准化人才基地建设。
继往开来??中医药事业传承创新发展
中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室和清华大学等团队构建了基于网络靶标的中药复杂系统解析关键技术,以桂枝茯苓胶囊等为示范,构建复方中药功效物质辨识关键技术,实现了以“功效物质与临床疗效一致性”为质控目标的生产全过程质量控制,达到了美国食品药品管理局(FDA)对植物药“质量稳定均一”的要求,并完成美国...
中国原料药行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2023-2030年)
医药行业的行政主管部门,负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、质量管理、上市后风险管理,负责执业药师资格准入管理,组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。国家发改委负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行宏观指导和管理,对药品的价格进行监督管理,负责制订列入医保目...
新时代中医药发展现状与思考丨中国工程科学
(二)中医药治疗优势逐渐显现,在临床诊治中发挥了重要作用我国中医药发展呈快速增长趋势,临床需求和医疗服务总体呈上升态势。近年来,中医药服务的患者数量及人员不断增加,同时中医药服务范围、适应情况、服务质量以及与西医防治方案的互补性进一步提高。中医药优势病种证据不断积累,以“循证为主、共识为辅、经验为鉴...