卫光生物:人凝血酶原复合物获得药品注册证书
临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括血友病B;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者;但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能...
上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!
人凝血酶原复合物本产品临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括血友病B;2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原时间延...
天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”临床试验获批
据悉,本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者,...
天坛生物:人凝血酶原复合物获得药物临床试验批准通知书
天坛生物公告,北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。相关新闻加载中头条号入驻金融界火线快速、准确...
...属企业获得药物临床试验批准通知书,将开展“人凝血酶原复合物...
人凝血酶原复合物”临床试验。该药物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症。在生产、上市销售前,还需履行开展临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后,获得药品注册证书等主要审批程序。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
博雅生物:收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物...
博雅生物:收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》博雅生物公告,公司收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》(www.e993.com)2024年10月2日。
多家药企公告临床试验获批,涉及人凝血酶原复合物、儿童晚期尤文...
公告显示,贵州血制产品人凝血酶原复合物用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而...
卫光生物(002880.SZ):收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》
卫光生物(002880.SZ):收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》格隆汇5月31日丨卫光生物(002880.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)。
卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》
卫光生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2024S00943)。该药品以健康人血浆为原料,采用先进工艺技术分离提纯,主要用于治疗凝血因子缺乏症等。取得该证书将丰富公司产品线,提升原料血浆综合利用率,对公司长期发展具有积极影响。但具体销售情况可能受到市场环境、批...
天坛生物:公司所属企业产品人凝血酶原复合物获药物临床试验批准...
公告显示,贵州血制产品人凝血酶原复合物用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而...