药学专家称地沟油不会影响药品质量 呼吁不必恐慌
培养基的作用是提供微生物正常生长所需的营养物质,而发酵的目标产物是微生物的分泌物,因此培养基的质量标准只要满足微生物正常生长的要求即可。通俗地讲,培养基是微生物的食物,它们的控制标准当然不如人的食物。因此,工业微生物培养基的质量只要达到国家工业微生物培养基要求即可,不必以人食品标准为依据。药品安全与...
检验标准是什么?
质量控制:企业通过遵循检验标准,可以在生产过程中加强对原材料、工艺、成品的质量控制,确保每一件产品都符合既定的质量要求。安全保障:如电气产品的安全标准(如IEC61000),确保电器设备的安全使用,避免电击、火灾等安全事故。2.2促进市场竞争和公平贸易统一的检验标准有助建立公平的市场竞争环境。企业通过遵循...
“药品标准提升行动计划”主题研修会举办,引领药品质量和安全水平...
会议主持人、中国医药新闻信息协会副会长申敬旺在总结中强调了药品标准在保障公众健康、促进医药产业发展方面的重要作用。他表示,2024年1月起《药品标准管理办法》正式实施,本次会议的适时举办将有助于加强各方对药品标准的理解和实施,提升药品质量和安全水平。
《中药标准管理专门规定》审议通过 引领中药行业高质量发展
国家药监局在7月4日的会议中指出,中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定,是保障中药安全有效的重要基础,作为中药监管的重要抓手,在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性...
成都高新区开展医疗机构药品医疗器械质量管理暨医疗诊疗规范化培训
二是要落实企业主体责任,医疗机构要主动建立药品质量管理体系,做好进货查验和药品追溯,严防假冒伪劣产品和未经注册的药械流入使用环节。三是要发挥行业协会引领作用,鼓励行业协会加强医疗行业发展问题研究,建立行业标准、提出监管建议,为医疗行业健康可持续发展提供智力支撑。
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
4.3.3Enforcementofpharmaceuticalqualityinmoderntimes现代药品质量实施如前几节所述,联邦在药品质量监管方面发挥作用的一个主要原因是,主要客户(患者、护理人员和医疗专业人员)往往无法独立评估药品质量(www.e993.com)2024年10月21日。有关药品监管的历史文献证实了这一点,这些文献讲述了一些悲剧的发生,这些悲剧是由于不知情的医疗专业人员...
常山药业2023年年度董事会经营评述
公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业,能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险,保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力,较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好地实现药品生产全过程的质量控制,所生产的产...
公司代码:600568 公司简称:ST中珠
《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成,以及不同标准的定位和关系。《药品标准管理办法》是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件,将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用,对促进医药产业高质量发展具有重要意义。
中国原料药行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2023-2030年)
1、我国对原料药的监管规则①药品生产许可制度原料药及制剂药品生产企业需接受严格的行业监管,包括行业许可、药品注册、质量规范、药品标准等方面的监管。根据《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》规定,国家对药品生产企业实行行业进入许可制度,在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府...
亚虹医药2023年年度董事会经营评述
2、在晚期膀胱癌领域,中国仍有巨大未被满足的临床需求。尽管免疫检查点抑制剂获批用于一线化疗失败后的患者人群,但单药有效率普遍较低,ORR仅有25%左右。APL-1202联合免疫检查点抑制剂有望提升晚期膀胱癌患者的疗效,且相对于抗体药物偶联技术(ADC)等药物的毒副作用,APL-1202的口服给药方式在安全性和便利性上有较大...