泰恩康:公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请,目前尚处于审评阶段

泰恩康(301263.SZ)10月21日在投资者互动平台表示,公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请,目前尚处于审评阶段。(记者毕陆名)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。版权声明1本文为《每日经济新闻》原创作品。2未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,...

【每日一药】巴瑞替尼片

巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,且因其治疗效果显著、同类产品安全性更好、服药方便(每日仅需口服一片)、起效速度快(服药后一周左右起效)等优点被广泛用于治疗风湿性关节炎和斑秃等疾病。性状☆白色粉末,浅粉色椭圆形薄膜包衣片。适应症☆主要用于治疗减轻中重度活动性类风...

艾乐明巴瑞替尼片可以治白癜风吗

它能够有效地控制白斑面积的扩大,减轻患者的不适感和心理压力。同时,该药物还能改善肤色,使白斑区域逐渐恢复正常颜色,提高患者的生活质量。值得注意的是,艾乐明巴瑞替尼片并非适用于所有白癜风患者。其治疗效果可能受到患者个体差异、病情严重程度以及时间治疗等多种因素的影响。因此,在使用该药物之前,患者应咨询专业医生...

进口创新药获批提速!礼来巴瑞替尼片在华获批新适应症

2017年2月，巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市，用于治疗类风湿性关节炎；2018年在美国获批类风湿关节炎适应症；2019年7月，巴瑞替尼片在中国获批。截至目前，该产品在全球已获批5项适应症，分别为类风湿性关节炎、特应性皮炎、斑秃、幼年特发性关节炎、新型冠状病毒感染。其中，类风湿性关节炎和斑秃均已在中国获批。...

恒瑞医药(600276.SH):硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理 其适用...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。据悉,该品适用于成人重度斑秃。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊(LITFULO??)、礼来的...

礼来巴瑞替尼获批新适应症,拓展中国市场业务

快讯:4月16日,礼来(LLY.US)与Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼片新适应症在中国获批上市(www.e993.com)2024年11月20日。巴瑞替尼在中国已启动9项III期临床试验,包括系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎等,并在幼年特发性关节炎患者的III期临床研究中显示良好疗效与安全性。这一新适应症的获批将有助于巴瑞替尼在中国市场的进一步拓展...

斑秃药巴瑞替尼中国专利或将无效,更多国产仿制药或上市

“巴瑞替尼作为新一代的JAK抑制剂,靶向更加精准,故安全性更好。对成人的顽固、难治性重度斑秃患者来说,是一种有效且安全的新选择。目前巴瑞替尼压药物属于进口药品,和国产JAK抑制剂药物相比,价格略高,临床上一个月的费用在1000-2000元左右。”中日友好医院皮肤科副主任医师李锘表示。

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理

公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片和SunPharmaceuticalIndustries的Deuruxolitinib片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。据了解,除...

泰恩康:巴瑞替尼片已申报上市,为国内第二家申报的仿制药

巴瑞替尼是一种可逆的选择性JAK1/JAK2激酶抑制剂，原研药商品名为艾乐明，于2019年6月在国内获批上市，用于治疗类风湿性关节炎，2023年3月在国内获批用于成人患者重度斑秃的治疗。该药物也是全球首个获批治疗重症斑秃的JAK抑制剂。用药周期长、患者规模庞大、竞争格局良好这三点，共同筑成了可观的市场规模，公司将积极...

礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

来源：智通财经APP4月16日，据NMPA官网显示，礼来(LLY.US)巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号：JXHS2300005)。据了解，巴瑞替尼是礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂，2018年在美国获批类风湿关节炎适应症，随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症，2022年6月获批用于治疗严重斑秃成人患者，使其成为...