药师说药丨甲苯磺酸利特昔替尼:斑秃患者的新希望

利特昔替尼是由辉瑞公司研发的一种口服特异性Janus激酶3(JAK3)/肝细胞癌(TEC)抑制剂,对表达于JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶具有高选择性,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统杀伤毛囊细胞,从而减缓或停止脱发,并促进头发再生。适应证[2]主要用于12岁及以上的青少年和成人重度斑秃患者。

斑秃患者的福音——利特昔替尼胶囊获批上市

1、严重感染避免在活动性、严重感染患者中使用利特昔替尼。在有下列情况的患者中开始利特昔替尼治疗之前,应考虑治疗的风险和获益:患有慢性或复发性感染;曾有TB接触史;有严重感染或机会性感染史;曾在地方性TB或真菌病流行地区居住或旅游,或患有可能使其易受感染的基础病症。2、结核病不建议在活动性TB患...

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理

公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片和SunPharmaceuticalIndustries的Deuruxolitinib片等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。据了解，...

角逐400亿斑秃市场!恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请...

艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。2018年1月,恒瑞医药与Arcutis公司达成协议,将用于治疗免疫系统疾病的艾玛昔替尼项目有偿许可给后者;Arcutis获得艾玛昔替尼在美国、欧盟和日...

泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要...

该病的病因虽不完全清楚,但是有研究发现JAK-STAT信号通路在斑秃的发生过程中起关键作用。经查询,目前全球仅有巴瑞替尼(Baricitinib)和利特昔替尼(Ritlecitinib)共两款JAK抑制剂类药物于2023年在中国获批用于治疗斑秃,目前尚未有治疗斑秃的国产JAK抑制剂药物获批上市。

JAK抑制剂治疗自免的新机遇

JAK2介导促红细胞生成素受体下游的信号通路,在使用第一代JAK抑制剂、或小剂量乌帕替尼、或JAK2抑制剂卓菲替尼治疗后,血红蛋白水平可能会降低,然而只有不到1%的RA患者在使用托法替尼时显示出有意义的变化(www.e993.com)2024年11月22日。正如预期的那样,保留JAK2信号通路的JAK抑制剂(非戈替尼、阿布西替尼和利特昔替尼)与血红蛋白下降无关。

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理

公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片和SunPharmaceuticalIndustries的Deuruxolitinib片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

1.47亿“脱发星人”福音

图1JAK-STAT作用通路数据来源：Cell3款JAK抑制剂获批目前，全球共三款JAK抑制剂获批斑秃适应症，分别是礼来的巴瑞替尼、辉瑞的利特昔替尼，和太阳制药的deuruxolitinib。国内泽璟制药的杰克替尼Ⅲ期临床已达到主要终点，恒瑞医药的艾玛昔替尼，以及科伦博泰的KL130008亦布局了斑秃适应症。表1斑秃JAK抑制剂竞争...

治“鬼剃头”的又一新药,被印度人拿下了|焦点分析

而辉瑞官方信息则显示，临床研究中，在第24周，接受利特昔替尼治疗的患者中有23%头皮毛发覆盖率达到80%及以上，在第48周，这一比例增加到43%。与另外两种药物相比，利特昔替尼的优势主要在于其适用范围：它适用于12岁及以上人群，是唯一获批用于治疗青少年重度斑秃的JAK抑制剂。不过，具体到临床中，秀发重回所需的...

押宝脱发治疗市场,开拓药业胜算几何?

2023年礼来的JAK(一种非受体型酪氨酸蛋白激酶)抑制剂巴瑞替尼、辉瑞1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼相继在国内获批上市,引起业内对脱发创新药研发的关注。巴瑞替尼已在欧美地区上市多年,获批中重度特应性皮炎、严重斑秃和成人新冠中度和重度患者的治疗等适应症。其中,成人重度斑秃于2022年6月获美国食品药品监督管理局...