达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,其降糖效果优于基础胰岛素,糖化血红蛋白达标比率高,并且能减少低血糖风险、改善体重增加。据了解,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床疗效和安全性良好,已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,未来市场前景广阔,市场规模呈现快速增长趋势。其原研德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品...

通化东宝药业股份有限公司关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床...

注2:表格中国内销售额包括了诺和益在中国大陆、香港、台湾的销售额。(资料来源:诺和诺德公司定期报告)德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可在一天当中的任意时间给药,增加药物治疗的依从性。其皮下注射后两种组分保持各自的药代动力学特征,机制互补且互不干扰。在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,其降糖效果优于基础胰岛素...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,其降糖效果优于基础胰岛素,糖化血红蛋白达标比率高,并且能减少低血糖风险、改善体重增加。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司(简称:“通化东宝”,股票代码:600867.SH)成立于1985年,1994年于上交所挂牌上市,是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗...

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益,在中国获批

钛媒体10月28日消息,近日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰...

美股异动丨诺和诺德涨超2.6% 将投资约1.58亿美元改造巴西胰岛素工厂

诺和诺德(NVO.US)涨2.68%,报118.2美元。消息面上,诺和诺德宣布将投资约1.58亿美元改造位于巴西的一家工厂,该工厂生产的胰岛素占诺和诺德全球胰岛素产量的四分之一。这笔资金将对位于巴西东南部米纳斯吉拉斯州的蒙特斯克拉罗斯工厂进行全面检修,并在该厂实施可持续发展项目。

通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

据介绍,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,用于2型糖尿病治疗(www.e993.com)2024年11月16日。主要目的是评估其与诺和益??的药代动力学相似性,次要目的包括评估其药代动力学特征、安全性和耐受性。试验结果显示,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益??具有生物相似性,且在...

进博Show|每周注射次数从7减到1,全球唯一胰岛素周制剂将中国首展

一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周。据介绍，将在本届进博会上中国首展的诺和期（依柯胰岛素注射液）用于治疗成人2型糖尿病，将基础胰岛素每周注射次数从7减到1，能有效改善胰岛素治疗依从性。依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，...

基础胰岛素诺和益在华获批上市

近日,诺和诺德公司研发生产的诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)的上市申请,获国家药品监督管理局批准。据介绍,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液融合了德谷...

一天一次注射即可,诺和益医保落地,为糖尿病患者带来更多获益

因此，糖尿病患者控糖亟需有效性和安全性并重的治疗方案。在糖尿病治疗领域，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）被纳入新版国家医保目录。这款降糖药中，基础胰岛素与GLP-1RA两种成分作用于双受体（胰岛素受体与GLP-1受体），发挥协同、互补作用，覆盖2型糖尿病的多重发病机制。一天...

全球首款胰岛素周制剂在美遇挫,FDA要求补充信息,今年或无望获批

全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL),内容涵盖基础胰岛素周制剂依柯胰岛素(英文名称:Insulinicodec)用于治疗成人糖尿病的生物制品许可申请(BLA)。今年6月24日,依柯胰岛素注射液(中文商品名:诺和期)正式在华获批上市,...