复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14美国上市许可申请获FDA受理

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状??的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康??(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优??(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI??,欧洲商品名:Ze...

信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

阿达木单抗注射液(苏立信??),利妥昔单抗注射液(达伯华??),佩米替尼片(达伯坦??),奥雷巴替尼片(耐立克??),雷莫西尤单抗注射液(希冉择??),塞普替尼胶囊(睿妥??),伊基奥仑赛注射液(福可苏??),托莱西单抗注射液(信必乐??)和氟泽雷塞片(达伯特??)。

一线治疗晚期癌症!安斯泰来单抗新药获FDA批准上市

在中国,zolbetuximab(注射用佐妥昔单抗)的上市申请已经于2023年8月获中国国家药监局(NMPA)受理,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。胃癌是全球常见的一种癌症,也是全球常见的癌症死因之一。腺癌是胃癌的主要组织学亚型,大约占全球报告病例的90%以上。据...

...Brentuximab vedotin、来那度胺联合利妥昔单抗有生存获益

韩国天主教大学St.Vincent医院Kim等报告,三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者时,Brentuximabvedotin、来那度胺联合利妥昔单抗的三联方案对比来那度胺联合利妥昔单抗方案可改善生存。(摘要号LBA7005)该项代号为ECHELON-3的Ⅲ期随机研究纳入230例至少二线治疗失败的、复发/难治性DLBCL患者,给予来那度胺-利妥...

全球与中国利妥昔单抗行业现状研究分析及发展趋势预测报告(2024年)

利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体药物,主要应用于淋巴瘤、白血病及自身免疫疾病的治疗。目前,利妥昔单抗的临床应用已十分广泛,特别是在血液肿瘤治疗领域取得了显著成效。近年来,随着生物类似药的研发加速,利妥昔单抗的成本有所下降,使其在全球范围内的可及性得到了提升。同时,随着细胞工程和抗体工程技术的进步...

中国生物利妥昔单抗注射液获批上市 用于淋巴瘤等

新京报讯（记者刘旭）3月22日，中国生物宣布，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健）获批上市，用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症的治疗(www.e993.com)2024年11月26日。根据国家癌症中心最新发布的数据，我国淋巴瘤...

世界肾脏日: 一文带您认识利妥昔单抗RTX

利妥昔单抗(rituximab,RTX),是一种作用于B细胞表面CD20分子的人/鼠嵌合型单克隆抗体,1997年首先应用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病,基于B细胞功能紊乱在自身免疫性疾病中的重要作用,利妥昔单抗的应用领域逐渐扩展至类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎、干燥综合征、肾病...

安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期...

关于佐妥昔单抗佐妥昔单抗是一种在研的靶向claudin18.2的细胞溶解抗体,与含氟尿嘧啶和铂的化疗联合用于一线治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的成年患者。在SPOTLIGHT和GLOW两项III期临床研究中,约38%的筛选患者为CLDN18.2阳性,其定...

汉利康??利妥昔单抗注射液开启国产生物类似药新篇章,NHL和RA...

不止如此,据了解,汉利康??利妥昔单抗注射液还适用于慢性淋巴细胞白血病,其作用机制与在非霍奇金淋巴瘤中相同。利妥昔单抗通过与B细胞表面的CD20抗原特异性结合,启动ADCC、CDC及细胞凋亡相关机制[2],实现B细胞的大量耗减。值得一提的是,汉利康??是目前国内唯一申报获批类风湿关节炎适应症的利妥昔单抗,同时也是...

膜性肾病用单抗的有效率?副作用大吗?多久能怀孕?

对于利妥昔单抗方案治疗无效的患者,使用奥妥珠单抗治疗,我们的研究结果提示有效率仍可达85%。这个和文献中报道的有效率是一致(目前国内外已经均有报道)。注意:奥妥珠单抗在膜性肾病的治疗中有效率很高,原因可能和奥妥珠单抗较强的B细胞耗竭能力有关。对于免疫性疾病,如果治疗效果越好,是否意味着风险越高,这个是...