基石药业与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区商业化达成...

目前，国家药监局已批准舒格利单抗（商品名：择捷美??）五项适应症。同时，欧盟委员会（EC）、英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）分别批准舒格利单抗（商品名：Cejemly??）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线治疗。

舒格利单抗攻城掠地再下一城,基石药业与Pharmalink达成商业化战略...

我们也在积极推进与监管机构就舒格利单抗包括III期非小细胞肺癌、一线胃癌、一线食管鳞癌在内其他适应症注册上市的讨论。

基石药业与Pharmalink达成舒格利单抗战略合作

基石药业首席执行官表示,Pharmalink是其在中东和非洲地区的重要合作伙伴,此次合作将助力更多患者受益于舒格利单抗的创新疗法。

基石药业就「舒格利单抗」与Pharmalink达成合作

舒格利单抗独特分子设计使其具备双重作用机制,不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用,还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),在诱导抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)的同时不损害效应性T细胞。这种差异化设计使舒格利单抗在不同类型的肿瘤中展现出了潜在同类最优的疗效和安全性。目前,中国国家药品监督管理局(...

基石药业-B(02616.HK):舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局...

基石药业-B(02616.HK):舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌基石药业-B(02616.HK)发布公告,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞

基石药业:舒格利单抗在英国获批用于一线治疗非小细胞肺癌

舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗,在登陆全球第二大医药市场——欧盟之后,舒格利‘再下一城’,拿到英国这一重要海外市场的‘入场券’(www.e993.com)2024年11月25日。在今年ESMO上公布的长期生存数据,更是进一步巩固了舒格利单抗在转移性NSCLC一线治疗格局中的重要地位。海外商业化和注册方面,我们正积极与来自西欧、拉美、中东、东南亚、...

基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局...

格隆汇10月31日丨基石药业-B(02616.HK)宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。关键亮点...

基石药业与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作

证券时报e公司讯,11月21日,基石药业宣布与PharmalinkStore-L.L.C-O.P.C(“Pharmalink”)达成商业化战略合作。根据许可及商业化协议,Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区,包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林,阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚,以及南非的商业化权利。根...

基石药业-B(02616)与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成...

此次合作将进一步助力舒格利单抗最大限度地实现在中东和非洲地区的临床和商业价值,也会让更多患者从这款创新药物中获益。近期在2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上公布的长期生存数据进一步证实了舒格利单抗在转移性非小细胞肺癌前线治疗中的价值。目前我们正积极与来自西欧、拉丁美洲、东南亚及加拿大等地区的国际合作...

基石药业宣布抗PD-L1单抗在英国获批,一线治疗非小细胞肺癌

舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,其独特分子设计使其具备双重作用机制,不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用,还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),在诱导抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)的同时不损害效应性T细胞。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准舒格利单抗五项适应症:联合化疗...