立方制药:帕利哌酮原料药上市申请获批准

每经AI快讯，8月16日，立方制药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物，为一新型抗精神病药物，原研为美国强生。每日经济新闻

华润双鹤帕利哌酮缓释片获批,用于精神分裂症

华润双鹤帕利哌酮缓释片获批，用于精神分裂症新京报讯（记者张兆慧）7月25日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民的帕利哌酮缓释片获批上市，适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作，于2022年10月8日向国家药监局提交上市许可申请，于2022年10月14日获得受...

立方制药:收到国家药品监督管理局的帕利哌酮化学原料药上市申请...

该药物是一种新型抗精神病药物,在成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗中起到显著效果。帕利哌酮化学原料药的市场申请获批将进一步完善立方制药的原料药产品管线,加强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争力。投资者应注意到产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素的影响,具有一定的不确定性。本文源...

海南海药(000566.SZ):与PHARMATHEN就棕榈酸帕利哌酮长效注射液...

帕利哌酮是利培酮的活性代谢物,由强生研发并生产,帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性高、患者依从性较好,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。

华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批

帕利哌酮属于抗精神病药。用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗。2022年8月5日，商丘双鹤向国家药监局药品审评中心提交帕利哌酮原料药的上市申请。截至目前，华润双鹤对帕利哌酮原料药累计研发投入为1037万元。国家药监局原辅包登记信息公示平台显示，登记帕利哌酮原料药的企业共有7家(含商丘双鹤)...

绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产...

绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地零“483”通过美国FDAPAI检查绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(

绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

抑郁症用帕利哌酮合适吗

帕利哌酮可用于治疗某些类型的抑郁症,但须在专业医生指导下进行,并密切监测潜在副作用。帕利哌酮被广泛用于精神分裂症及其他相关疾病的治疗,其具有一定的5-羟色胺再摄取抑制作用,因此对5-羟色胺相关的抑郁症可能有效。但是,由于抑郁症病因复杂多样,涉及多种神经传递物质,因此建议患者在医师指导下使用以确保安全性和...

绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...

公告称,精神分裂症患者治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复,成为长期以来精神分裂症治疗的主要难点。而长效剂型可明显改善患者的治疗依从性、减少复发,已成为治疗该疾病的重要手段。公开信息显示,棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元。