阿哌沙班仿制药疗效和安全性怎么样?近千份真实数据告诉你答案!
随着心血管疾病的日益增多,新型口服抗凝药物成为了防治血栓栓塞性疾病的重要武器。它们通过抑制凝血过程,预防血栓形成,从而有效降低患者血栓栓塞并发症的发生风险。近年来,利伐沙班、阿哌沙班等新型口服抗凝药物因其更高的选择性、更好的药代动力学特性以及更方便的使用
阿哌沙班片获批上市
据介绍,阿哌沙班片作为口服抗凝剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞事件(VTE)的治疗。于2011年在欧盟上市,2023年进入中国。阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,其抗血栓活性不依赖抗凝血酶Ⅲ,安全性和耐受性好。目前已被《2024年版中国血栓性疾...
赛隆药业连续3个交易日上涨,期间累计涨幅4.21%|制剂|胶囊|注射液|...
制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、...
分子视角下的阿哌沙班,抗凝药物深度解析!
阿哌沙班(Apixaban)由百时美施贵宝与辉瑞联合研发,是一种新型的凝血因子Ⅹa抑制剂,用于治疗血栓栓塞性疾病。其于2011年5月率先在欧盟批准上市,2012年12月获美国FDA批准上市,用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险以及预防深静脉血栓的形成,2012年12月获日本PMDA批准上市,2013年1月在中国批准上市,商品名“...
珍宝岛阿哌沙班原料药获批
阿哌沙班是一种抗血栓形成药物,主要用于防治静脉血栓形成,预防心房颤动引起的全身性栓塞等,被批准用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。市场层面,米内数据显示,阿哌沙班片2023年上半年公立医疗终端销售额约为2250万元,重点城市零售终端销售额约38万元。截至目前,国内原料药登记状态为“...
同和药业:原料药维格列汀、阿哌沙班通过药品GMP符合性检查
维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂,临床用于治疗2型糖尿病(www.e993.com)2024年10月23日。阿哌沙班是一种口服的选择性活化X因子抑制剂,能预防血栓的形成;临床用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
新华制药上半年营收稳健增长 老年痴呆新药OAB-14完成I期临床
上证报中国证券网讯8月22日晚间,新华制药(000756)发布半年度业绩报告。2024年上半年,公司实现营业收入47.32亿元,同比增长1.29%;归属于上市公司股东的净利润2.65亿元,同比下降1.63%。报告期内,新华制药频传佳音。上半年,阿哌沙班片等7个制剂新产品投放市场,苯磺酸左氨氯地平片等12个新产品已制定上市进度,并按计划...
全球“药王”,易主!
阿哌沙班一项关键组合物专利保护期被美国专利商标局延长至2026年11月,另一项制剂专利2031年才到期。不过,2019年12月,FDA就已批准两家公司的首仿药申请,2022年华海药业向FDA申报的阿哌沙班片新药简略申请也获得暂时批准。待到原研药专利到期后,这些仿制药将可以在美国上市销售。
阿斯利康创新止血疗法在中国申报上市
该研究招募了450名以上的成年患者,他们同时还在使用FXa抑制剂阿哌沙班和利伐沙班。主要终点是andexanetalfa治疗后的有效止血率,或与包括四因子凝血酶原复合物(4F-PCC)在内的常规护理相比,止血的效果如何。结果显示,andexanetalfa的抗凝剂逆转效果比最初在研究招募期预期的时间更早地显现出来。
AHA 2023|房颤领域多项重要研究结果亮相,房颤诊疗再添新证!
??在有卒中危险因素的AHRE患者中,AHRE持续时间与口服抗凝治疗的有效性和安全性间无相互作用。??需要进一步研究以识别具有高卒中风险的长程AHRE患者。ARTESIA试验:阿哌沙班可降低亚临床房颤患者的卒中和体循环栓塞风险研究亮点??与服用阿司匹林的患者相比,服用抗凝血药物阿哌沙班的患者卒中或体循环栓塞风险降低37...