除了奥布替尼,连亏之下诺诚健华还能指望什么?
奥布替尼是诺诚健华第一款核心的商业化产品,是一种高选择性、不可逆的BTK抑制剂,可用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)和治疗复发难治套细胞淋巴瘤(MCL),于2022年成功纳入国家医保目录。得益于公司约330名经验丰富的销售及营销人员内部团队,奥布替尼的销售覆盖面已迅速渗透至核心...
诺诚健华宜诺凯(奥布替尼)新增适应症获纳入新版国家医保目录
与此同时,奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症成功续约。新版国家医保目录将于2024年1月1日起开始实施。今年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者,奥布替尼由此成为中国首...
诺诚健华:积极与FDA沟通以解决奥布替尼用于MS的二期临床试验部分...
公司回答表示:目前公司正在积极与FDA沟通并提供FDA所要求之信息及数据,争取尽早解决奥布替尼用于MS的二期临床试验部分临床搁置的问题及三期临床试验开展的问题,具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。本文源自:金融界AI电报作者:公告君
...| 诺诚健华(09969)现涨超4% BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼...
消息面上,诺诚健华宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。据悉,ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产,多项临床研究在中美两地展开。此外,3月11日,诺诚健华宣布其新型TYK2...
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对边缘区淋巴瘤的研究结果
奥布替尼是诺诚健华(7.990,0.59,7.97%)研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼...
诺诚健华:奥布替尼同类最优或藏水分 销售落败自免出海“折戟” |...
从市场竞争力来看,诺诚健华核心产品奥布替尼为BTK抑制剂,主要的竞品包括伊布替尼和百济神州(116.950,3.01,2.64%)的泽布替尼(www.e993.com)2024年7月11日。其中伊布替尼属于第一代BTK抑制剂,而泽布替尼和奥布替尼属于第二BTK抑制剂,相较于第一代BTK抑制剂降低了脱靶毒性。在泽布替尼、奥布替尼上市之前,伊布替尼作为全球首款BTK抑制剂,在...
诺诚健华上半年亏损4.22亿元:核心产品奥布替尼销售增速放缓 多家...
中信证券在近期研报中提到,考虑到奥布替尼销售额增速有所放缓,下调诺诚健华2023年、2024年、2025年的收入预测至7.66亿元、10.40亿元和17.99亿元,原预测值分别为0.53亿元、14.69亿元和21.63亿元。国泰君安也表示,考虑到下半年奥布替尼进院潜在受限,下调2023-2025年收入预测为8.38亿元、12.24亿元和18.99亿元,原预测值为...
21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...
3月13日,诺诚健华宣布,该公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究,旨在评估该联合疗法对比免疫化疗一线治疗CLL/SLL的有效性及安全性。
诺诚健华宣布宜诺凯(奥布替尼)新增适应症纳入2023年版国家医保...
作为国家“重大新药创制”成果,奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现一天一次口服给药,为患者持续治疗带来了方便。
200亿BTK 抑制剂市场,黄金赛道谁主沉浮?
目前国内已上市的三款BTK抑制剂,伊布替尼是第一代BTK抑制剂,靶向性不够精准,其脱靶效应导致的毒副作用限制了患者的长期使用。泽布替尼和奥布替尼是新一代BTK抑制剂,通过分子结构的优化,使其对于BTK靶点的选择性提高,脱靶效应减少,因此新一代BTK抑制剂在安全性上可能优于伊布替尼;在国内需求旺盛的巨大市场下,...