药友制药申请枸橼酸托法替布片中氰乙酸检测方法专利,解决定量检测...

本发明的方法专属性好、灵敏度高、准确度高,解决了枸橼酸托法替布药品中氰乙酸杂质的定量检测问题,对于枸橼酸托法替布的质量控制具有重要的意义。本文源自:金融界作者:情报员

重药控股枸橼酸托法替布片获得药品注册证书

资料显示，枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗炎性相关的多种免疫性疾病，2012年首先在美国上市，2017年进入中国，商品名为尚杰/XELJANZ，其适应症包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。截至目前，国内枸橼酸托法替布片已批准上市的生产厂商包括原研药厂辉瑞公司以...

鲁南制药达舒吉??枸橼酸托法替布片上市

AS)成人患者。枸橼酸托法替布为首个Janus酪氨酸激酶（JAK）抑制剂，通过传导细胞膜上的细胞因子或生长因子??受体相互作用所产生的信号来影响细胞造血过程和细胞免疫功能，具有起效快、维持时间长、使用方便等优点。（大众新闻记者黄鑫通讯员杜永武）

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司获得枸橼酸托法替布片药品注册证书

银屑病关节炎,托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。强直性脊柱炎,托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。枸橼酸托法替布片已纳入国家医保乙类目...

上海医药(02607.HK):枸橼酸托法替布原料药上市申请获得批准

枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎,由辉瑞公司研发,制剂最早于2012年美国上市。2022年9月,上药中西就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,上药中西收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对该药物已投入研发费用约人民币1269万元。

鲁南制药枸橼酸托法替布片上市

枸橼酸托法替布片通过关联审评审批,状态转为“A”(www.e993.com)2024年11月15日。据悉,本品临床适应症主要有三类:类风湿关节炎,适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者;银屑病关节炎,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

珍宝岛枸橼酸托法替布片获批上市

枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶（JAK）抑制剂，2012年首先在美国上市，2017年进入中国，商品名为尚杰/XELJANZ。该药获批的适应症包括：类风湿关节炎，托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者；银屑病关节炎，适用于对一种或多种改善...

华海药业(600521.SH):枸橼酸托法替布片获药品注册证书

华海药业(600521.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》,枸橼酸托法替布片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。枸橼酸托法替布片获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政...

康弘药业最新公告:子公司获批枸橼酸托法替布上市

康弘药业公告,子公司四川弘远药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸托法替布《化学原料药上市申请批准通知书》,批准生产该药品。托法替布是一种Janus激酶抑制剂,适应症包括类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。此次获批将丰富康弘药业的化学原料药产品线。

康弘药业(002773.SZ):化学原料药枸橼酸托法替布上市申请获批

智通财经APP讯,康弘药业(002773.SZ)发布公告,公司全资子公司四川弘远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00681),批准本品生产。据悉,托法替布是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,原研产品于2021年9月在国内首次获批上市,适应症为类...