仁和药业(000650.SZ):他达拉非片(5mg、10mg)获得药品补充申请批件

格隆汇9月24日丨仁和药业(000650.SZ)公布,公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意该品增加10mg和5mg规格,核发药品批准文号。

仁和药业(000650.SZ):他达拉非片(5mg、10mg)获得药品补充申请批件...

格隆汇9月24日丨仁和药业(000650.SZ)公布,公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意该品增加10mg和5mg规格,核发药品批准文号。

惊!中年危机是真的?他达拉非出马都站不起来,有没搞错?

他达拉非可用于治疗由心理因素(如焦虑、紧张、压力等)、器质性因素(如血管性、神经性、内分泌性等)或混合性因素引起的勃起功能障碍。对于不同病因导致的勃起功能障碍,他达拉非通过抑制磷酸二酯酶5(PDE5),增加阴茎海绵体内环磷酸鸟苷(cGMP)水平,从而松弛阴茎海绵体平滑肌,使血液流入阴茎组织,促进勃起。有研究表明...

鲁南制药他达拉非片全规格获批,彰显实力与优势

一方面,2.5mg规格能解决男性每日低剂量用药问题,同时还有望改善良性前列腺增生、减轻心理负担、改善血管内皮功能等;另一方面,2024年3月4日,鲁南制药集团的他达拉非片(昂扬??,20mg)获得美国食品药品监督管理局批准上市,这是鲁南制药集团的第6个在美国获批的制剂,也是同时获得中美两国批准的他达拉非片。

天士力新款男科用药盐酸达泊西汀片获批注册

达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄取受体,增加突触内5-羟色胺浓度,达到延迟射精的功效。盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄(PE)患者的治疗,具有吸收快、起效快、半衰期短,支持按需服用且安全性和耐受性高的特点,为临床治疗早泄中最常用的药物。《早泄诊断与...

??ED药物赛道“内卷”加剧,国产伟哥降至单片5元起

研究显示,健康受试者口服他达拉非平均清除率为2.5L/hr,平均半衰期为17.5小时(www.e993.com)2024年11月6日。他达拉非的药效可以持续36小时,是西地那非的4～6倍。随着研究的深入,人们还发现5mg的他达拉非足以让患者维持一整天的硬性勃起(前提是在有性刺激的影响下)。而每日服用他达拉非5mg,连续五天后,患者就能达到长时间...

5元一片的国产伟哥,到底靠不靠谱?

研究显示,健康受试者口服他达拉非平均清除率为2.5L/hr,平均半衰期为17.5小时。他达拉非的药效可以持续36小时,是西地那非的4～6倍。随着研究的深入,人们还发现5mg的他达拉非足以让患者维持一整天的硬性勃起(前提是在有性刺激的影响下)。而每日服用他达拉非5mg,连续五天后,患者就能达到长时间...

步长制药子公司获GMP认证,他达拉非片年产能达3.37亿片

根据公告,杨凌步长的片剂生产线设计产能为3.37亿片/年,主要生产他达拉非片(5mg和20mg),该药物用于治疗勃起功能障碍及良性前列腺增生。根据市场数据,2021年至2023年,该药物在公立医院及城市实体药店的销售额呈逐年上升趋势,分别为1.3亿元、1.6亿元、1.8亿元及9.4亿元、10.1亿元、12.5亿元。

沪市上市公司公告(7月9日)

联环药业(600513)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》,他达拉非片属于PDE5抑制剂药物,是一种磷酸二酯酶抑制剂,适用于治疗勃起功能障碍。本次公司获得他达拉非片《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取...

上海医药集团股份有限公司关于他达拉非片获得批准生产的公告

药品名称:他达拉非片剂型:片剂规格:5mg、10mg、20mg注册分类:化学药品4类批件号:国药准字H20233323、H20233324、H20233325审批结论:符合药品注册的有关要求,批准生产,发给药品注册证书。二、该药品相关的信息他达拉非片用于治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生...