君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维 )的有效期已从12个月...
查不到相关信息,所以只能麻烦董秘了。公司回答表示,投资人您好,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)的有效期已从12个月变更至18个月。详情请参考药品说明书及国家药品监督管理局网站公示信息(httpsnmpa.gov/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGFjNzg5OTQ4Yjg5ZTc3NzAxOGJiN2MyNjU1MTc1ODM...
君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片有效期已从12个月变更至18个月
君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片有效期已从12个月变更至18个月金融界2月6日消息,有投资者在互动平台向君实生物提问:请问贵公司的新冠产品民得维的有效期是不是从一年延长到1.5年?查不到相关信息,所以只能麻烦董秘了。公司回答表示:氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维??)的有效期已从12个月变更至18...
君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维[gf]ae[/gf])的有效期...
欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA),截至目前进展顺利。除欧盟和英国外,澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生...
国内外新冠疫情又抬头,专家建议把握治疗 “黄金72小时”
专家指出,氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维??)属于单种药物,不会跟很多药物发生相互作用,用药安全性更高,有效性好,也能够降低危重症,高危人群危重症的发生率和死亡率。据了解,氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维??)的疗效和安全性已在两项大型III期临床研究中得到验证,并相继发表在国际顶级医学期刊《新英格兰医学...
国家药监局附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
新冠又“抬头”? 不必恐慌 科学应对
国内获批的几款新冠抗病毒口服药物,按照靶点可以大致分为两种:3CL蛋白酶和RdRp抑制剂,乐睿灵(来瑞特韦片)、先诺欣(先诺特韦/利托那韦片)及Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)同属于3CLpro抑制剂,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊属于RdRp抑制剂(www.e993.com)2024年10月16日。
新冠又有抬头趋势,这些肾友及早吃上抗病毒药物!
氢溴酸氘瑞米德韦片商品名“民得维”,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。用法用量:口服,不受进食影响。确诊新冠后,应在首次出现症状的3天内尽快使用。推荐每12小时一次,连续使用5天。第一天(前2次服药)每次0.6g,第2-5天(第3-10次服药)每次0.3g。
77款附条件批准药品,后续命运如何?|治疗|适应症|国家药监局|药品...
氢溴酸氘瑞米德韦片作为以新冠适应症注册申报获批的1类创新药,在2023年1月附条件批准后,就向另一热门适应症进发,药智数据显示,2023年2月,旺山旺水生物/中科院上海药物研究所/中科院武汉病毒研究所就以干混悬剂的剂型,提交了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床申请,且在2023年5月获批临床,目前已推进至2期临...
最新发布丨抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识
5.氢溴酸氘瑞米德韦:2023年1月29日NMPA附条件批准上市,RdRp抑制剂。其是瑞德西韦母体核苷的氘代三异丁酸酯前药,在体内快速代谢为母体核苷(116-N1)。116-N1在细胞内转化为三磷酸核苷活性形式,干扰SARS-CoV-2的RNA依赖性RNA聚合酶的功能,从而发挥抗病毒作用。氢溴酸氘瑞米德韦及116-N1对奥密克戎变异株(B.1.1...
君实生物2023年年度董事会经营评述
报告期内,公司新增一款商业化药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)并纳入国家医保目录,核心产品特瑞普利单抗(商品名:拓益/LOQTORZI)获得FDA批准于美国上市,国内获批适应症不断扩展,新增3项适应症纳入国家医保目录。通过加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,报告期内公司亏损进一步收窄。研发方面...