...再传好消息 贵州百灵“糖宁通络片”获批直接开展三期临床试验

11月12日，贵州百灵发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。此次获批，标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

近日阿斯利康公开发表了其新冠疫苗三期临床试验的详细数据,分析发现,该疫苗对新冠有症状病例的保护效力为70%,对新冠无症状感染者的保护效力仅为27%。北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强12日在接受《环球时报》记者采访时强调,疫苗的作用有几个层次:预防感染、预防发病和预防重症化或死亡,目前研发的疫苗主要是从预防...

高德美:特应性皮炎ARCADIA 1和2三期临床试验结果在《柳叶刀》上发表

·三期临床试验数据表明,奈莫利珠单抗(结合背景治疗)有望改善特应性皮炎的主要症状;缓解患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的皮损、瘙痒和睡眠障碍1。·在ARCADIA试验中,最早在奈莫利珠单抗开始治疗一周后,瘙痒症状就出现了具有统计学意义上的显著改善1。·奈莫利珠单抗是一种全球首创(first-in-class)的抑制I...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

这个三期试验表明安罗替尼、贝莫苏拜单抗和化疗的结合可能在ES-SCLC一线治疗中对病人OS和PFS有利。严重不良事件在两个治疗组发生相对频繁,支持性护理或者剂量调整用来解决这些事件。剂量调整是一个最大化治疗效果减少毒性的常用策略。这个研究的局限性是没有免疫化疗对照。总结:研究意义ETER701试验满足了预先计划的中...

加科思:Glecirasib与西妥昔单抗突变结直肠癌注册性三期临床试验获批

据了解，此次在中国获批的注册性三期临床试验，旨在评估Glecirasib联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性KRASG12C突变结直肠癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系，就加科思的KRASG12C抑制剂Glecirasib与默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥??（西妥昔...

先为达公布长效GLP-1类药物的积极3期临床试验结果

在安全性方面,Ecnoglutide安全性、耐受性良好,与GLP-1受体激动剂的已知安全性特征一致,最常见的不良事件包括食欲下降、腹泻和恶心,大多数不良事件的严重程度为轻中度,整个试验仅有3名受试者(每组1名,占比1.4%)因不良事件而终止研究(www.e993.com)2024年11月24日。除了上述三期临床试验外,Ecnoglutide治疗非酒精性脂肪型肝炎(NASH)也已开始1期...

方盛制药(603998.SH):健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计...

公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备;其中健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产。3.医药行业反腐对公司影响大吗?国家进行医疗反腐是一项有利于国计民生的重大举措。从长远角度,有利于创造更加公平的竞争环境、提高医药企业的公众形象和信...

首次人体临床试验结果为新型阿尔茨海默病治疗带来希望

早期看到这样的结果具有重大意义且充满希望。大多数阿尔茨海默病治疗药物的三期临床试验大约需要两年时间,而在最新临床试验中使用的六个月间隔内,通常看不到这种程度的进展。Schmitz解释说,在这项二期临床试验中,在六个月内从脑脊液中获取的两种突触生物标志物发生了显著变化。

中国临床试验40年(1-10)

科学临床试验的萌芽起始于对照试验的产生。1747年5月20日,英国皇家海军军医詹姆斯·林德博士开展了人类历史上第一个具有科学意义的对照临床试验,证明了柠檬和橘子对坏血病的治疗作用。从此以后,经过一代又一代的医学家﹑药学家﹑统计学家的不懈努力,直到20世纪中叶,最终建立起来了成熟完整的临床试验方法学体系。这套方法...

2024年最值得期待的11项临床试验:人工智能、碱基编辑、艾滋病疫苗...

NADINA试验是一个国际性、开放标签、双臂、随机三期临床试验,包括澳大利亚、欧洲和美国的420名3期皮肤或原发灶不明的黑色素瘤患者。目前可切除的3期黑色素瘤的标准疗法是辅助抗PD-1治疗,这提高了无复发生存率,但相当一部分患者在治疗性淋巴结清扫术后几年内复发,迄今为止尚未发现总体生存获益。