FDA批准一款基因疗法;利拉鲁肽一专利被宣告全部无效;谁来治住兴齐...

利拉鲁肽原研是诺和诺德开发的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,最初用于治疗2型糖尿病,于2010年获FDA批准,商品名Victoza;2014年12月FDA批准利拉鲁肽用于减肥,商品名Saxenda;2017年FDA批准Victoza增加“用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者重大心血管不良事件发病风险”的适应证。在国内,该药于2011年获批...

...一文带你盘清市场布局(国外篇)|治疗|安慰剂|利拉鲁|适应症|2型...

利拉鲁肽注射液同样也是一款GLP-1类药物,用于治疗成人2型糖尿病以及肥胖症。但在给药频率上,较司美格鲁肽注射液更高,为每天一次。在糖尿病适应症上,该药物分别于2008年和2010年获EMA与FDA批准(商品名:Victoza),用于成人2型糖尿病的血糖控制,并于2011年在中国获批上市(商品名:诺和力)。而针对减重适应症,该...

医药投向标|第四批高值医用耗材国采开标 国内第11款PD-1药物申请...

利拉鲁肽原研药(商品名:诺和力)于2011年进入中国市场,被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外,利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用。2014年,美国FDA已批准利拉鲁肽注射液用于超重和肥胖症成人长期体重管理。塔吉瑞生物Bcr-Abl变构抑制剂拟纳入突破性疗法11月30日,CDE网站显示,塔吉瑞生物TGRX-678片拟纳入突破...

华东医药董秘回复:利拉鲁肽注射液原研(商品名:诺和力)在我国按...

利拉鲁肽注射液原研(商品名:诺和力)在我国按治疗用生物制品获批。2020年5月28日及2021年9月1日,国家药监局药审中心分别发布了《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》(2020年第3号)、《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,用于指导我国利拉鲁肽注射液生物类似药的临床研发。

利拉鲁肽注射液诺和力心血管适应症获批

诺和力??的心血管获益来自于其对心脏和血管的直接保护作用,可持续改善动脉粥样硬化。一项多国家、多中心的长期心血管结局试验LEADER研究[vii]证实了诺和力??卓越的心血管获益能够显著降低主要心血管不良事件(MACE)发生风险,包括:心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。事后分析也提示诺和力??具有独立于...

从利拉鲁肽、度拉糖肽到司美格鲁肽:铁打的GLP-1营盘,流水的「药王」

利拉鲁肽半衰期为13小时,26处赖氨酸残基上连接的脂肪酸侧链,可以使利拉鲁肽抵抗二肽基肽酶4(DPP-4)酶降解、与白蛋白紧密结合,体内半衰期显著延长,还可以使利拉鲁肽分子在注射部位自交联成七聚体,从而延缓其释放,使其作用时间可长达接近24小时,每天皮下注射一次并且可在任意时间注射,与进餐无关(www.e993.com)2024年11月22日。

什么是额外的心血管保护作用?

有额外心血管保护作用的降糖药主要有三类,包括二甲双胍,胰高血糖素样肽-1受体激动剂,主要的代表药物就是利拉鲁肽,诺和力,还有一类现在最新的药物,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,主要的代表药物有恩格列净和卡格列净,达格列净。这些药物都被认为具有额外的心血管保护作用。

利拉鲁肽报产 华东医药再战减重市场

根据弗若斯特沙利文报告，中国肥胖人数由2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人。由于广阔的潜在市场空间，利拉鲁肽在减重方面的作用近年逐渐受到市场热捧。利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司（NovoNordiskA/S），其糖尿病适应症2011年获得NMPA批准（商品名为诺和力??），但肥胖或超重适应症（商品名...

降低2型糖尿病患者心血管事件风险 诺和力??在华新适应症获批

5月14日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物诺和力??(利拉鲁肽注射液)的心血管适应症上市申请。此次获批适应症的具体内容包括:适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。至此,...

“减肥神药”利拉鲁肽国内现断货传闻,业内称院外市场供应暂无虞

GLP-1受体激动剂是近几年上市的新型降糖药物之一，这类药物除了具有明确的降糖作用以外，还能让患者获得减轻体重、降低血压，保护心血管和肾脏等多重获益。特别是自诺和诺德利拉鲁肽（Saxenda）以及司美格鲁肽（Wegovy）相继获批减肥适应症以后，GLP-1受体激动剂开始在减重市场刮起一股旋风。国外市场上，已经获批上市的...