安徽山河药用辅料股份有限公司2021年度报告摘要
2022年4月23日 - 新浪
公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学(8.240,0.57,7.43%)制药行业药...
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色瑞替尼/塞立替尼 完整说明书
2018年8月5日 - 网易
ZYKADIA以印刷的硬明胶胶囊供应含150mgceritinib和以下无活性成分:胶体无水二氧化硅,L-羟丙基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,羟基乙酸淀粉钠,和硬明胶胶囊壳。胶囊壳由明胶,靛蓝,和二氧化钛组成。12.临床药理学12.1作用机制Ceritinib是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度ceritinib抑制的靶点...
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重温II 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(CDE...
2022年5月5日 - 腾讯新闻
(2)变更辅料的技术等级,如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101)。辅料的技术等级主要与辅料的质量标准、用途、杂质状况等相关。(3)变更辅料的质量标准(微小变更(2)除外),质量控制水平不降低。(4)变更辅料用量。辅料用量的改变,以其占原批准处方总重量的百分(w/w)计算,超过微小变更的范围,但小于或等于下表...
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