敷尔佳在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成临床试验...
上证报中国证券网讯(记者胡嘉树)9月26日,敷尔佳发布《关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告》。公告称,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”近日通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,该在研产品已经可以开展临床试验...
重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
美琉生物一代重组人源化胶原蛋白拥有大幅降低成本的优势,并且已具备量产能力,二代基于AI算法序列、具有皮肤创伤修复及医美注射功能的类人源胶原蛋白产品研发进展顺利。2024年,大量原材料完成主文档登记,意味着更多企业具备原料量产能力,为终端产品研发提供了更多选择。已进行医疗器械原材料主文档登记的企业和产品,资料...
敷尔佳 | 旗下首款「重组III型胶原蛋白冻干纤维」临床试验启动
据悉,本次开展临床试验的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,核心成分为重组III型人源化胶原蛋白,具有补水保湿改善皮肤状态的作用。早在2024年4月26日,敷尔佳在回答互动平台上投资者提问表示,公司在研的2款胶原蛋白注射针剂“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”和“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂”目前处于中试和小...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
胶原蛋白和透明质酸是目前敷料的主要原料,其应用场景主要涵盖三大方面:一是针对痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题的治疗,二是为医美手术后的皮肤提供快速修复,三是满足日常功能性护肤的需求。这一市场机遇吸引了众多护肤品公司和生物医药背景企业的关注,并陆续推出以重组胶原蛋白为核心成分的械字号敷料产品。2017版《医疗器械...
合成生物产业迎利好 重组胶原蛋白赛道有哪些新机会
合成生物学正推动着重组胶原蛋白产业不断发展,其中既包括规模化、降成本的量产突破,也包括高修饰水平的多种类型重组胶原蛋白的持续研发。结合当前重组胶原产品广泛应用于功效性护肤品、医用敷料和肌肤焕活产品的市场热度,该领域有望先行带动其他潜力行业发展。重组胶原蛋白产业链涵盖原料、制造与应用。作为被多方看好的...
重组人表皮生长因子能否修复创伤?
促进角质形成细胞和成纤维细胞的增殖加速皮肤新陈代谢增强皮肤屏障功能促进胶原蛋白和弹性蛋白的合成调节细胞外基质的重塑这些作用共同带来了显著的皮肤修复和抗衰老效果(www.e993.com)2024年10月19日。三、rhEGF在创伤修复中的应用在创伤修复方面,rhEGF展现出了卓越的效果:a)加速伤口愈合:通过促进细胞增殖和迁移,rhEGF可以显著缩短伤口愈合...
锦波生物 | 旗下「三重胶原蛋白」ProtYouth??「无龄霜」正式推出
2024年8月30日,锦波生物(832982.BJ)旗下战略品牌ProtYouth????推出全新三重胶原蛋白面霜,首次添加了“锚定胶原”A型重组VII型人源化胶原蛋白,通过“III+VIl+XVII”的黄金胶原组合,实现抗皱、紧致、修护、滋养、舒缓、保湿的“六大功效”,28天可以有效淡化川字纹、眼周纹、法令纹、颈纹等“12重纹路”。
敷尔佳:在研重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维为公司首款浅层注射...
8月30日下午,敷尔佳举办2024年上半年业绩线上说明会。会上,敷尔佳董事、董事会秘书、财务负责人邓百娇披露,公司在研产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,为公司首款浅层注射填充产品,目前已完成注册检验,后续还需经过临床试验、产品注册等工作完成后才能上市。
重组胶原蛋白赛道群雄逐鹿 中国企业集体行至“关键阶段”
9月19日,锦波生物投资者专线工作人员向经济观察网表示,目前,仅有锦波生物一家公司可生产重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料,且在2021年将这项技术正式应用于产品,可更好地贴合细胞表面。此外,该名工作人员提及,“重组胶原蛋白”概念或被消费市场笼统定义,实际上,重组胶原蛋白技术分为重组类胶原蛋白、重组人源化胶原...
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。