白云山分公司获他达拉非片(10mg)药品注册证书

北京商报讯（记者王寅浩）10月14日，白云山发布公告称，旗下分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。据悉，他达拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。原研为美国礼来...

白云山「他达拉非片」获批上市

截至目前,白云山制药总厂在他达拉非片(10mg)研发项目上已投入研发费用合计约人民币254.01万元(未审计)。此次获得他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》后,白云山制药总厂拥有该药品两个品规(20mg、10mg)的《药品注册证书》,进一步丰富了白云山制药总厂男性用药产品的种类,有利于提升本公司在男性用药领域市场的竞争...

天士力新款男科用药盐酸达泊西汀片获批注册

天士力公告表示,盐酸达泊西汀片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,公司形成了ED(勃起功能障碍)治疗他达拉非片(5mg、10mg、20mg)和PE(早泄)治疗盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的男科系列产品。据了解,在2020年的第二轮全国药品集采中,天士力是他达拉非投标的第一顺位中标企业。天士力此次新品获批,使公司的男性...

天士力新款男科用药获批,管线丰富助益销售增长

公告称，盐酸达泊西汀片获得药品注册证书，视同通过一致性评价，公司形成了ED（勃起功能障碍）治疗他达拉非片（5mg、10mg、20mg）和PE（早泄）治疗盐酸达泊西汀片（30mg、60mg）的男科系列产品。在2020年的第二轮全国药品集采中，天士力是他达拉非投标的第一顺位中标企业，当时价格不到原研厂商礼来价格的一半，使...

刚刚,10个药品获批上市

据统计,昨日晚间至今日(7月9日)下午,先后共有10起药品获批上市的企业公告发布。包括人福医药的帕拉米韦注射液、康恩贝的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、国药现代的氟尿嘧啶注射液、天士力的盐酸达泊西汀片、东北制药的维格列汀片、联环药业的他达拉非片、汇宇制药的注射用地西

天士力获他达拉非片药品注册批件

天士力获他达拉非片药品注册批件原标题:天士力获他达拉非片药品注册批件来源:上海证券报·中国证券上证报中国证券网讯(记者孔子元)天士力公告,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于他达拉非片《药品注册批件》(www.e993.com)2024年11月20日。目前,本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长...

舒必利片过评 天士力化药集群显现

一般而言,通过一致性评价将为产品进入国家集采和省级带量采购打开通道,对产品放量具有正向作用。过评之后,天士力的他达拉非片、吲达帕胺片在今年初双双中标国家药品集中采购,为产品快速放量提供了保障。天士力的化药板块拥有32款在研产品,以创仿结合的研发战略持续优化产品管线。公司创新药产品的研发取得了阶段性进展...

ED药物市场再添新对手 天士力他达拉非获批

新京报讯(记者王卡拉)1月2日晚间,天士力发布公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业的他达拉非片获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》,ED药物市场将再迎新对手。天士力称,目前已着手进行生产前的准备工作。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,原研药由美国礼来公司研制开发,2004年作...

【受理日报2023.6.20】CDE受理;热门仿制药点评

而在线下药店终端,他达拉非片的销售额在近几年都保持持续增长趋势,2022年销售额超过10亿元。他达拉非片目前在中国已经获批了75个批件,还有三十余家企业的4类仿制或5.2类进口申请正在申请中。2021年礼来的他达拉非片原研产品希爱力在线下药店市场份额首次跌破90%,江苏天士力帝益、齐鲁制药等仿制药正在瓜分原研占有的...

“伟哥”新分食者入场!国内ED市场硝烟再起,众药企抢滩布局

2021年1月16日,国家药监局官网显示广州朗圣药业他达拉非片新4类仿制药获批上市。据米内网数据库显示,2020年他达拉非片在中国公立医疗在构终端的销售额占总体比例在11%左右,礼来失标国采后市场份额跌至52.73%,而中标的两家国内药企长春海悦药业、江苏天士力帝益药业的市场份额已上涨至20.92%、24.47%,国产仿制药正...