检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万
有下列情形之一的,为劣药:(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品”的规定,认定当事人使用劣药的违法行为,货值金额为4806元。按照《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期...
采购使用这类试剂,多家检验科遭官方通报并重罚!
昌江县市场监督管理局执法人员接到群众投诉举报,对某镇卫生院检验科检查发现,在其冰箱中存放的5种测定试剂盒均已过期。昌江县综合行政执法局依法对该卫生院的违法行为作出没收过期的医疗器械,处2万元罚款的行政处罚。违规使用无证检验试剂,重罚!北京市市场监督管理局近期发布的消息显示,北京市仁和医院违反《...
吉林四平举办医疗机构制剂室检验能力实训活动
中国食品药品网讯近日,吉林省药品监督管理局四平检查分局(以下简称四平检查分局)会同四平市食品药品检验所组织开展全市医疗机构制剂室“小手拉大手”检验能力实训活动,进一步提升医疗机构制剂产品质量,助推全市医疗机构制剂检验能力建设。四平市各医疗机构制剂室负责人、质量负责人、化验室主任,四平检查分局、四平市食品药...
经营劣药、使用过期医疗器械……海南省药监局发布5起典型案例
万宁市市场监督管理局对某门诊部进行监督检查时,发现该门诊部诊疗场所内的检测试剂已过有效期。该门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。万宁市综合行政执法局依法给予该门诊部没收过期的医疗器械和罚款2万元的处罚。海南省药监局介绍,《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依...
国家药监局发文:检验科使用这类试剂,重罚!
(六)进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。02为何使用过期试剂屡次发生?使用过期检验试剂的案件屡次发生的原因,包括了医院监管不严、重视不足,没有进行定期且及时的监察,检验人员或工作人员疏忽大意等等。使用过期试剂的原因多样,但科室管理出现纰漏,或者是经营者心存侥幸目光短浅的可能性很高。虽然和当...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
鼓励医疗器械行业协会加强学术交流,推进示范建设,推动科技创新(www.e993.com)2024年10月19日。鼓励符合资质要求的社会专业技术机构为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供相关技术服务。第十七条各级人民政府及其有关部门、医疗器械行业协会等应当加强医疗器械安全宣传教育,开展医疗器械安全法律法规等知识的普及工作。
机器故障、试剂过期、医师缺席却能“完美”出具检验报告 国家医保...
此外,记者还从国家医保局获悉,2024年国家赴山东省医保基金飞行检查已于6月22日正式启动,飞行检查组将对济南市、菏泽市5家定点医疗机构、2家定点连锁药店2022年—2023年医保基金使用、管理及有关内控制度建设、实施情况进行检查。《中国医药(9.900,-0.16,-1.59%)报》社版权所有,未经许可不得转载使用。
采购使用这类试剂,一医院被罚18万!
但是,由于定量检测在临床上的检验收费比定性检测高得多,部分厂家在没有获得定量检测试剂盒批准的情况下,便擅自将定性试剂盒改为定量试剂盒。四、使用过期的体外诊断试剂有的体外诊断试剂有效期并不长,短的甚至只有几个月或半年。如果这样的试剂临床使用量不大,就容易出现过期失效的情况。再加上有的医疗机构管理松散...
过期20年的“祖传试剂”竟然还能用?为了验证效果,他专门做了个研究
原则上,医疗机构不能在临床诊断和研究中使用过期试剂。考虑到很多抗体的标定保质期通常只有1~2年,亨伍德所在的医院部门每年定期更换抗体的费用大约为40000美元,如果能够合理延长试剂的使用寿命,合理把控超期抗体的使用风险,机构就可以节省一笔可观的经费。
昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例
案情简介:2024年2月,昆明市官渡区市场监督管理局执法人员对昆明市官渡区某医院开展监督检查时,发现该医院检验科使用的“支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒(微生物检验法)未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定,昆明市官渡区市场监督管理局依据《医疗器械...