医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果

设备表面检测:采用接触碟法、擦拭法等对设备表面的微生物进行检测,以确保设备清洁卫生。地面和墙壁检测:使用琼脂平板暴露法或擦拭法对地面和墙壁进行检测,查看是否存在霉菌等污染物。水系统检测制药用水检测:对纯化水、注射用水等制药用水进行微生物限度检测,包括细菌、霉菌等指标。清洗用水检测:检测用于设备清洗...

生产现场管理:提升制造业生产现场效率与质量的策略

(2)质量目标:设定产品质量标准,包括合格率、不良品率等关键指标,确保产品达到或超过客户期望。(3)成本目标:制定成本控制计划,包括原材料采购、能源消耗、人工成本等方面的成本控制目标,以提高生产效益。(4)交货期目标:设定合理的交货期,确保产品能够按时交付给客户,维护企业信誉。4、生产计划制定(1)详细规划:...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

省级药品监督管理部门应当结合企业和产品相关信息,对药用辅料、药包材的生产企业开展日常监督检查,必要时开展延伸检查;可根据监管实际需要和风险管理原则,对药品上市许可持有人、药品生产企业和药用辅料、药包材生产企业所生产、使用的药用辅料、药包材开展质量抽检。(十)强化风险处置、查处违法行为。省级药品监督管理部门对...

上海市生态环境局关于开展2024年度排污许可证质量审核工作的通知

质量审核采取平台检查与现场核查相结合的方式,以平台检查为基础,通过调阅全国排污许可证管理信息平台数据,检查排污许可证载明内容的完整性、规范性和准确性。对于平台检查存疑的,尤其是发现污染治理设施、排放口、排放标准等事项疑似存在问题的排污许可证,应组织开展现场核查。三、质量审核时间安排(一)许可证质量滚动自...

IPO财务及业务穿透检查操作指引,附案例

注册会计师对于农业企业及涉及大量关联交易及现金交易的,可以考虑以下程序实施穿透检查。(1)利用第三方调查B公司属于农产品加工行业,现金交易量大,由于舞弊导致的重大错报风险高。注册会计师可以通过第三方调查,核实交易对手是否为关联方或者被审计单位控制的企业。

CQC-C1102-2021英文版译本《强制性产品认证实施细则 摩托》(2023...

型式试验基于《实施规则》及本细则涉及相关标注要求的试验(www.e993.com)2024年11月10日。摩托车生产企业质量保证能力和产品一致性检查按照生产一致性检查方式进行。获证后监督为获证后的跟踪检查、生产或口岸现场抽样检测或检查、市场抽样检测或检查三种方式之一或各种组合。必要时采取以下方式之一或各种组合:...

资本市场财务舞弊易发高发领域的审计应对(收入确认、货币资金...

注册会计师可采用询问、观察和检查等多种方式了解与存货相关的信息系统,必要时选取交易并追踪交易在信息系统中的处理过程(即实施穿行测试),并了解被审计单位信息技术相关的控制活动(包括一般控制和信息处理控制)。(2)了解存货采购、生产、库存及销售相关业务流程及其内控制度,识别用于应对认定层次重大错报风险的内控流程...

生产过程中的过敏原控制和管理

若想成功控制过敏原,必须对供应商采取相应的控制措施。可能我们不需要要求供应商也执行过敏原控制,但是我们应该检查所有到货原材料的COA或者相关的声明文件。在收货时按照要求检查过敏原原料的完整性和控制情况,入库后的储存过程也需要做好标识。一般情况下,含有过敏原的原料与不含过敏原、或含有不同种类过敏原的原料不...

第四节 持续性银行监管的安排

原则14银行监管者必须确定银行是否具备与其业务性质及规模相适应的完善的内部控制制度。这应包括对授权和职责分配的明确安排;将银行承诺、付款和资产与负债帐务处理方面的职能分离;对上述程序的交叉核对;资产保护;完善、独立的内部或外部审计,以及检查上述控制措施和有关法律规章遵守情况的职能。

亚虹医药2023年年度董事会经营评述

场上的膀胱软镜采取的是白光检测,存在特异性不强、假阳性率比较高的情况。公司在开发的APLD-2304,采用蓝色光源为激发光,在解决了多次使用的清洁不方便和交叉感染的风险的同时,大大改进了特异性、降低了假阳性率,而且采用了便携式的设计理念,使用方便。公司正在积极探索该产品海外商业化的合作机会。