敷尔佳:公司首款浅层注射填充产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干...
近日,敷尔佳发布关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告。披露公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已经可以开展临床试验。临床用途为通...
敷尔佳在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成临床试验...
公告称,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”近日通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,该在研产品已经可以开展临床试验。敷尔佳介绍,“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已在国内外研究多年,并在研发及生产技术上不断取得成果。
重组胶原蛋白赛道再添一股!
对于重组胶原蛋白在品牌端的应用热潮,某护肤品牌主理人坦言,“对于现在的美妆市场,新成分的教育成本太高,所以大家都不太愿意去花大量的市场教育成本去推新成分,而是通过找一些具有市场大趋势的热门原料,并在原料中找到差异化卖点,就比如珀莱雅没有选择更为主流的重组I型、III型胶原蛋白”。另一方面,巨子生物、...
重组胶原蛋白赛道群雄逐鹿 中国企业集体行至“关键阶段”
此外,该名工作人员提及,“重组胶原蛋白”概念或被消费市场笼统定义,实际上,重组胶原蛋白技术分为重组类胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白及重组人胶原蛋白,锦波生物生产的是重组人源化胶原蛋白产品,可直接注射进人体内,而从动物源提取的则为重组类胶原蛋白,一般仅应用于面膜与护肤品等产品上。相关公告显示,锦波生物...
重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
医美是重组胶原蛋白应用最火的领域之一。目前,已经有大量的重组胶原蛋白二类医疗器械获批,尤其是用于医美术后促进创面愈合的敷料、敷贴、凝胶等产品。受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程,可用于注射填充的三类器械稀缺。2024年4月,欧莱雅旗下护肤品牌修丽可的“铂研”胶原针上市,即注射用重组Ⅲ型人源化胶...
A股“医美三剑客”业绩分化 多家公司加码布局重组胶原蛋白
报告期内,锦波生物销售医疗器械实现收入5.31亿元,同比增长91.84%,主要归功于单一材料医疗器械产品的销售增长,其中,重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品(www.e993.com)2024年10月20日。华熙生物也加码布局了重组胶原蛋白,今年上半年,华熙生物在国内取得5个二类医疗器械注册证,涵盖了重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面...
千亿重组胶原蛋白市场“吸金”强,近期多家药企宣布完成超亿元融资!
2021年,国家药监局组织制定的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,将重组胶原蛋白分为三大类,按照选取的氨基酸序列片段长短、与人胶原同源性从高到低,依次分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。业内人士认为,重组胶原蛋白在产品制备、市场应用和管理等方面的发展刚刚开始,这一赛道的企业也仍存在...
哈三联分手在即,敷尔佳布局重组胶原蛋白
不过也有业内人士表示,目前的动物胶原蛋白在市场上有着长久的应用历史和成熟的产业链,重组胶原蛋白尚需进一步验证其效果、安全性和经济性,扩大生产规模并提高生产效率才能逐步取代动物胶原的市场地位。8月30日下午,在半年报业绩交流会上,敷尔佳董事、董事会秘书、财务负责人邓百娇披露,公司在研产品重组Ⅲ型人源化胶原...
敷尔佳:在研重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维为公司首款浅层注射...
8月30日下午,敷尔佳举办2024年上半年业绩线上说明会。会上,敷尔佳董事、董事会秘书、财务负责人邓百娇披露,公司在研产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,为公司首款浅层注射填充产品,目前已完成注册检验,后续还需经过临床试验、产品注册等工作完成后才能上市。
合成生物产业迎利好 重组胶原蛋白赛道有哪些新机会
有机构研报和媒体报道称,华熙生物以合成生物与全产业链双轮驱动,凭借在合成生物技术领域的深厚积累与显著成果,正逐步构建起重组胶原蛋白技术的技术护城河。公司可生产系列重组人源胶原蛋白,开发定制化功能性重组胶原蛋白,这些优势将有力推动华熙生物实现在新领域的“领航”。当前,中国的重组胶原蛋白产业发展迅速,呈现...