莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?
据《证券日报》此前报道,在海悦药业他达拉非片于2019年年初获批后,仅2019年6月至2020年4月,就有正大天晴、齐鲁制药、天士力帝益药业、重庆华邦制药、武汉人福药业等的他达拉非片接连获批。此后,他达拉非片的批文数量不断增加。记者查询国家药监局数据发现,目前,他达拉非片的仿制药批文共有113个。由于同一个...
南京正大天晴独占鳌头,首仿2亿+重磅药苯磺酸美洛加巴林片!
据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,南京正大天晴制药有沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片、氯苯唑酸葡胺软胶囊4个品种过评,...
南京正大天晴抢滩$2亿市场,苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获受理
据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,南京正大天晴制药有沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片、氯苯唑酸葡胺软胶囊4个品种过评,其...
南京正大天晴领跑,率先布局2亿级重磅新药仿制市场
据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,南京正大天晴制药有沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片、氯苯唑酸葡胺软胶囊4个品种过评,其...
全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…
南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔...
刚刚,10个药品获批上市
目前国内他达拉非片(1mg)的上市厂家有22家:通化万通药业、南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)等(www.e993.com)2024年9月19日。2023年,全国等级医院他达拉非片销售额约1.47亿元、零售市场销售额约13.61亿元人民币。原研Janssen-CilagInternationalNV的注射用地西他滨已在国内上市。目前国内有7家企业持有注射用地西他滨的批件,包括江苏豪森、正...
投资者提问:请问欣炜歌现在销量如何,正大天晴的他达拉非7月获批对...
请问欣炜歌现在销量如何,正大天晴的他达拉非7月获批对欣炜歌影响有多大?董秘回答(莱美药业(2.610,0.03,1.16%)SZ300006):尊敬的投资者,您好,公司全资子公司莱美医药独家代理的他达拉非片已在多家电商平台上线,公司将加强市场推广力度,加强产品品牌宣传,推动线上线下联动,提升该产品市场份额。感谢您的关注!
他达拉非、替格瑞洛来了!正大天晴两大重磅品种获批
7月3-4日,中国生物制药连发公告,附属公司南京正大天晴制药研发的他达拉非片、替格瑞洛片相继获得国家药监局颁发药品注册批件,并视同通过一致性评价。他达拉非片为抗ED药物,原研厂家为礼来,正大天晴为国内第二家获批。随着正大天晴替格瑞洛片获批并视同通过一致性评价,替格瑞洛片过评企业已集齐信立泰、石药欧意、...
联环药业他达拉非片获批上市,国内已有超30家企业仿制
正因如此,他达拉非吸引国内众多药企竞相仿制。他达拉非专利到期时间为2018年9月27日,2018年7月,礼来与多家仿制药生产商达成和解协议,成功延长几个月的市场独占期。不过,仿制药企仍有权利在2018年9月开始销售礼来的产品。2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批。丁香园Insight数据库显示...
上海医药:他达拉非片获得批准生产
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、广东东阳光药业有限公司等。米内网数据显示,2021年他达拉非片全国的销售额约为13,138万元人民币;2022年前两季度销售额约为8,558万元人民币。