IATF16949:QP0807产品标识和可追溯性控制程序文件及全套表单

主材类(组成产品实体的物资):存放时间在1个月内的产品,采用白色标识卡进行标识,标识时必须注明型号、数量、入库时间、原材料生产厂家等信息;存放时间超过1个月产品,采用黄色标识卡进行标识管控;存放时间超过6个月产品采用粉红色标识卡进行标识管控;低值易耗、辅材类:存放时间在3个月内的产品,采用白色标识卡进行标识...

2022年风险和机遇评估分析表-风险管理表单模板!

1、可以防止非预期的不合格的发生,减少公司的不合格414一般风险1、合理设计标识,将成品、半成品标识明显区别开来。2、设置成品标识盒,达到定长方可打开成品标识盒,防止成品标识的误用。相关文件:《标识和可追溯性》程序技术质量部/各部门2022/9/22有效SP12改进过程风险:1、不符合/劣势识别不...

品质部工作任务清单模板,太细致!(值得收藏)

69.对特殊或紧急物料优先安排检验;70.对紧急放行物料的标识;71.对生产过程中选出的来料不合格品进行确认,并协助采购部进行处理;72.供应商到厂解决来料问题的接待及联络;73.对钉槽套、平台不锈铁片料,以每种每批量领取1块(片),交给五金部负责人进行折型试验,并填写试验报告。3制程控制74....

安徽省食药监局:一家企业与GMP有一定偏离

2、1号冷库报警温度设置15℃,与实际要求(<10℃)不符。3、企业未对中药材前处理后的中间产品进行称量计数,不利于提取工序的投料复核。4、个别记录管理不规范,如无菌培养观察记录未按日及时填写,聚山梨酯80(批号:101720171003)检验原始记录中环氧乙烷和二氧六环系统适用性试验未按要求打印噪音内容,乙二醇和二甘醇未打...

因为车间脏、乱、差,工厂丢了一个大订单!太不应该【公众号:IATF...

1、物料标识标准:标识长7.5cm,宽1.5cm,统一放在物料盒正面的卡槽内。2、流水线上标识标准:标识宽1cm,长度根据标识实际内容的多少定,粘在定位线的正中间。3、地面标识标准:标识宽4.5cm,长度根据标识实际内容的多少定,粘在定位线的正中间。

安徽省食药监局公布2016年5月药化生产日常监督检查信息

3、中间体等物料在制剂车间内人工转运时无物料转运卡(www.e993.com)2024年11月22日。4、制剂生产车间一楼两侧消防门未采取有效措施控制非生产人员进出生产区。5、百蕊颗粒(批号151202)批生产记录中,无整批物料称量和复核的过程记录。6、空白批生产记录设计不合理,如混合岗位无主要生产设备的名称、编号及运行参数记录项,两种型号的7台颗粒包装...