以岭药业拉莫三嗪缓释片获FDA批准上市 用于治疗癫痫
2021年12月14日 - 百家号
以岭药业拉莫三嗪缓释片获FDA批准上市用于治疗癫痫新京报讯(记者刘旭)12月13日,以岭药业发布公告,全资子公司以岭万洲国际制药有限公司产品拉莫三嗪缓释片向美国食药监局(FDA)提交的ANDA(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。拉莫三嗪缓释片的适应症为癫痫,也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
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以岭药业(002603.SZ):拉莫三嗪缓释片获得美国FDA批准文号
2021年12月13日 - 网易
格隆汇12月13日丨以岭药业(002603.SZ)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。拉莫三嗪缓释片的适应...
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审批提速进口药上市步伐不断加快 一季度十款创新药上市
2019年4月1日 - 中国产业经济信息网
根据相关临床试验结果,帕博利珠单抗联合化疗的治疗方案相比单纯化疗治疗方案,将患者的相对死亡风险减少了一半,这意味着对于符合条件的NSCLC患者,PD-1单抗用得越早,生存获益就可能越大。药物:利必通分散片(化学名:拉莫三嗪分散片)企业:葛兰素史克获批(上市)时间:2019年1月适应证:2岁以上儿童、成人及老人癫痫利...
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浙江华海药业股份有限公司2016年度报告摘要
2016年10月22日 - 新浪
公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列,主要产品有氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。公司主要产品的市场占有率在各自细分行业均处于领先地位。1、特色原料药业务公司是中国特色原料药生产的龙头企业之一,产品研发、专利知识、国...
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