...有望尽快启动支持新药上市申请的注册临床研究(附调研问答)

需要指出的是,石杉碱甲控释片在中国属于2类新药,在美国并无石杉碱甲药品上市,因此,FDA在接受已有一期数据的同时,建议开展部分临床前毒理研究,以支持后续的AD患者临床研究。针对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)这一适应症,公司获得了美国FDA的孤儿药和罕见儿科疾病用药的双认定,拥有上市后7年的市场独占权,以及其他的支持...

无锡药明康德新药开发股份有限公司 2023年年度股东大会、2024年第...

1、议案名称:《关于给予董事会回购公司A股和/或H股股份一般性授权的议案》审议结果:通过表决情况:2024年第二次H股类别股东会议1、议案名称:《关于给予董事会回购公司A股和/或H股股份一般性授权的议案》审议结果:通过表决情况:(二)涉及重大事项,5%以下股东的表决情况(三)关于议案表决的有关情况说明...

实验性抗生素杀死致命的超级细菌,开启全新药物类别

在这种情况下,这种被称为“Zosurabalpin”的新药可以对抗革兰氏阴性细菌碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌(又称CRAB)。虽然它听起来很晦涩,但它是一种机会性的侵入性细菌,经常袭击住院和危重病人,在世界范围内引起致命的感染。它具有广泛的耐药性,世界各地不断出现泛耐药菌株——换句话说,这种菌株对目前所有可用的抗生...

高新技术企业有什么类别?-鸿运企服

那么,高新技术企业分为什么类别呢?接下来鸿运企服小编为您解答。一、电子信息类电子信息类高新技术企业主要包括通信设备、计算机硬件、软件开发、网络技术、半导体、集成电路等领域。这些企业致力于研发高速、高效、安全的电子信息产品,以满足市场需求。二、生物与新医药类生物与新医药类高新技术企业主要从事生物医药...

【Nature Reviews】二级药理学的最新进展、及新药安全性影响综述

在新药方面,一些新的机制和模式(例如变构调节剂、靶向蛋白质-蛋白质相互作用的药物、抗体-药物缀合物、靶向蛋白质降解剂、肽、基因和细胞疗法、寡核苷酸),以及以前被认为不可成药的靶点(例如表观遗传靶点),现在正变得更加主流。新的模式对当前的二级药理学范式提出了挑战,因为测定形式可能并不总是最佳的,并且在某些...

王明贵教授:全球抗菌新药研发存在的问题及进展

近10年针对耐药G+菌的新抗菌药上市较少,针对G-菌的药物上市相对较多,与临床治疗需求相吻合(www.e993.com)2024年11月27日。下文将介绍已在国内可及或即将在国内获批上市的部分新药,这些新药以复方制剂为主,新类别的药物相对较少。来法莫林(Lefamulin)来法莫林为新类别抗菌药。抗菌谱和大环内酯类药物相似,对红霉素耐药微生物和耐甲氧西林金黄...

筑牢未成年人网络“防火墙”、更多新药进医保 明年1月起这些新规...

此次调整共计126种新药进入医保,含105种独家药品和21种非独家药品,谈判药品数量为历年来最多,涉及抗肿瘤、罕见病、慢性病、抗病毒等,进一步为患者减轻用药负担。今年9月1日,十四届全国人大常委会第五次会议表决通过关于修改民事诉讼法的决定,自2024年1月1日起施行。

...2024年第一次A股类别股东会及2024年第一次H股类别股东会的通知

●拟出席本公司2023年度股东大会、2024年第一次H股类别股东会的H股股东的参会事项,请参见2024年5月24日本公司于香港联合交易所有限公司网站(httpshkexnews.hk)以及本公司网站(httpsfosunpharma)发布的有关股东周年大会及H股类别股东会的通函、通告、代表委任表格等文件。

10月预缴申报:新电子税务局研发费用加计扣除申报流程来啦!

二、费用类别按照《国家税务总局关于研发费用税前加计扣除归集范围有关问题的公告》(国家税务总局公告2017年第40号)文件规定,可加计扣除的研发费用共包括六大类费用:①人员人工费用②直接投入费用③折旧费用④无形资产摊销费用⑤新产品设计费、新工艺规程制定费、新药研制的临床试验费、勘探开发技术的现场试验费...

【轻松办税】10月申报期,新电子税务局中如何填报研发费用加计扣除...

加计扣除优惠有哪些要求?企业享受研发费用加计扣除优惠政策采取“真实发生、自行判别、申报享受、相关资料留存备查”的办理方式,由企业依据实际发生的研发费用支出,自行计算加计扣除金额,填报《中华人民共和国企业所得税月(季)度预缴纳税申报表(A类)》享受税收优惠,并根据前三季度享受加计扣除优惠的研发费用情况填写《...