卫材:肌萎缩性脊髓侧索硬化症治疗药物甲钴胺在日本上市
卫材:肌萎缩性脊髓侧索硬化症治疗药物甲钴胺在日本上市11月21日,卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物“注射用ROZEALAMIN??25毫克”(甲钴胺)已在日本上市。该产品于2024年9月24日在日本获得生产和销售许可,并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。
山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
受托生产企业:杨凌步长制药有限公司,生产地址:陕西省杨凌示范区新桥南路,生产品种:甲钴胺片(规格:0.5mg),车间和生产线:化药车间二片剂生产线;生产品种:来那度胺胶囊(规格:25mg),化药车间三硬胶囊剂生产线。(以上仅限注册申报使用)。三、对上市公司的影响及风险提示本次《药品生产许可证》涉及委托生产情况的变...
金维制药“生物+”技术实现维生素B12无毒化生产,开创红色维生素新...
宁夏金维制药长期致力于维生素B12系列产品的研发、生产和创新及维生素B12的研发、生产和销售,以其卓越的品质和可靠的疗效赢得了广泛的市场认可。为了更好的提高维生素B12的产品质量和产品安全性,金维制药的研发团队联合国内知名科研院所专家团队,历经数年时间,实现了维生素B12新革命。我们公司研发团队采用合成生物学技术,...
德源药业申报的甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书
药品生产企业:江苏德源药业股份有限公司甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,甲钴胺比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和...
上海医药甲钴胺片“过评”,用于周围神经病
甲钴胺片主要用于周围神经病,由日本卫材研发,最早于1981年在日本上市。2022年11月,新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前,国内该药品的主要生产厂家为卫材(中国)药业有限公司、江西青峰药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等。IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购...
0.15元一片的小小甲钴胺,不但能营养神经,还可用于这5种常见病
相信很多朋友对于甲钴胺片这个这个药物并不陌生,甲钴胺是维生素B12在人体中代谢后的活性形式,也就是说,我们服用甲钴胺片,主要还是在为身体补充维生素B12(www.e993.com)2024年11月24日。甲钴胺这个药物,被广泛应用于神经系统疾病的辅助治疗,具有营养神经的重要作用,在临床上应用非常广泛,目前也已经进入国家的第三批药物集采目录,价格出现了大幅的下降,...
山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告
冻干粉针剂(注射用阿奇霉素)701车间1G生产线符合要求3山东泉港药业有限公司2024年03月19日-21日治疗用生物制品(注射用人白介素-2(Ⅰ)、人粒细胞刺激因子注射液),注射用人白介素-2(Ⅰ)生产线、人粒细胞刺激因子注射液生产线符合要求4山东安信制药有限公司...
亚宝药业2023年年度董事会经营评述
同时公司严格按照国家相关法规要求努力做好药品研发、生产、流通、使用等药品全生命周期管理,切实履行药品上市许可持有人的质量安全主体责任。公司质量体系内审全面参照FDA-cGMP标准持续开展并不断完善。2、产品品牌优势(1)产品方面公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材等共计300多个品种,治疗领域主要涉及儿科、...
专注于慢病治疗药物领域,德源药业构建多元化药物产品管线
甲钴胺能通过血脑屏障,很好地转移进入神经细胞的细胞器,从而促进核酸、蛋白质和磷脂的合成,修复受损的神经组织。临床使用经验丰富,是目前国内治疗周围神经病变的一线用药,与其它维生素比,甲钴胺对神经组织具有更好的传递性,效率更高,不仅可治疗周围神经病变,还用于治疗巨幼红细胞贫血症等其它疾病。
赣州医保:江西青峰药业生产的甲钴胺片成功入选第三批国家组织药品...
此次江西青峰药业生产的甲钴胺片在国家集采成功中选,是该局帮扶青峰药业阿比特龙国家第二批药品集采中选并纳入我省特药范围,以及支持江西医为特公司生产国家创新性医疗器械“一次性使用输尿管测压导引鞘”纳入我省医药采购平台目录等之后取得的又一重大成果,为落实好我市“六稳”“六保”和支持企业复工复产提供了有力...