中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

其次，从法律框架角度，现有的法律法规对于外泌体的监管缺乏明确的规定。无论是药字号、妆字号还是械字号，都有其特定的适用范围和监管要求。外泌体的多功能性和复杂性使得它难以被现有任何一个类别完全涵盖，这导致监管机构在制定具体监管措施时面临法律空白和模糊地带。再者，从市场应用层面，外泌体的研发和应用尚处...

“械字号”赛道迎来重磅玩家!医用敷料3.0时代来啦!

相较于“妆字号”,“械字号”护肤品的入局门槛更高,不仅要满足严格的生产标准,更需要获得国家药监局的批准备案。在功效上具有治疗和修复的作用,对于特殊需求人群而言使用更安全。今年至今,已经有大量国内外头部美妆品牌推出“械字号”产品,其中包括曼秀雷敦、修丽可、玉泽等。竞争加剧背后的根本原因,是在“妆字号”赛...

分清“械字号”与“妆字号” 认清成分 有的放矢

"妆字号"在允许的范围内是可以添加酒精、香精、防腐剂、色素荧光粉剂等成分的,所以对于"痘斑敏"肤质还是具有一定刺激性,且其不具有治疗、修复等功能属性。而"械字号"基于其医疗属性,在一定程度上,其成分是确实具有舒缓、修复功效,且适用于非创面(如浅表性创面、Ⅰ度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面、面部...

妆字号与械字号,一字之差竟然是千差万别!

1、械字号是指医疗器械,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,风险程度低。2、化妆品上标注的妆字号,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤...

美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?

“械字号面膜”又一次成为产业的热门押注赛道。曾经,在大众医美消费趋势的推动下,“械字号面膜”,或者说“医美面膜”,一度成为火热爆品。乘上东风的企业,甚至还顺势开启了IPO的进程。但实际上,“械字号面膜”并不能被称为面膜,它是制作成面膜形态的医用敷料,属于辅

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

械字号的产品用于医疗场景，有无菌生产要求，相比于妆字号产品，“械字号”产品消毒条件确实可能更好，不过要在医生的指导下使用，其储存环境的要求也较高(www.e993.com)2024年11月25日。不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号，宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理，具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理...

玉泽自救,开卖“械字号面膜”

在第28届中国美容博览会上,上海家化旗下功效护肤品牌玉泽上新了两款械字号新品,正式宣布进入医美术后修复赛道。玉泽推出的两款新品分别是玉泽重组胶原蛋白修护贴敷料和玉泽医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液。两款单品皆以专利医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心成分,主要针对术后创面、屏障损伤以及继发性敏感问题等等...

华熙生物加码医美产能,“械+妆协同”拉动新增长

上海证券在研报中认为,“械字号”产品需求强劲,且高端化趋势增强。从品牌端看,发力功能性护肤和医用敷料业务,扩展“械字号”产品,推动“械+妆协同”也逐渐成为业内保持共识的高增速通道。放眼整个国内化妆品市场,华熙生物都是极少在“医美”和“护肤”两个赛道同时拥有广泛消费认知的头部企业。

“快餐式美容”能变美还能轻松挣钱?揭开背后乱象

美容店店主:我们开店做生意是赚钱的,给你弄出什么问题来了,我们是不是也得搭钱?所以我们会担心的问题比你更多,但是我们做任何项目的前提肯定是安全的,才会给你做。要将妆字号涂抹类的化妆品当成械字号的注射类产品注射进消费者的身体里面,还一再声称是安全的。与此同时,记者还发现,为了规避这些违规行为被相关执...

颐福化妆品OEM:如何区分产品是消字号还是械字号?

要区分产品是消字号还是械字号,可以从以下几个方面入手:颐福化妆品OEM查看产品标识和文号消字号:文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。产品包装或说明书上通常会有“卫消证字”等相关标识。例如,某消毒洗手液的包装上标注有“粤卫消证字[20XX]第XXXX号”,...