长春高新:多次使用rhGH注射液对矮小症患者来说相对方便实用
综上,多次使用rhGH注射液对矮小症患者来说相对方便实用,而各国药典及临床实验研究都证明,多次使用注射液的抑菌剂添加是必要的,适宜剂量的苯酚作为抑菌剂,在多次注射液中的使用是安全且规范的。本文源自:金融界AI电报
长春高新董秘回复:国内外药典均认为,抑菌剂的添加对注射剂的安全...
长春高新董秘:国内外药典均认为,抑菌剂的添加对注射剂的安全性是必要的,除非产品本身具有重组的抗菌性质,否则多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。生长激素产品在使用过程中,根据不同患者的体重不同等情况,剂量也会有所区别。相关单次注射的生长激素产品装量固定,往往存在浪费的情况;而多次使用注射液规避了药品...
注射剂项目研发生产策略全解析(三):研发策略制定
依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中(第一篇处方前研究),确定的参比制剂、附带溶剂和配件(若有)、仿制规格、包材及原辅料信息,提前购买参比制剂、国内通过一致性评价(或视同通过一致性评价)的制剂及原辅料,需要获得其COA、质量标准,原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。本文带大家通过查询药典、法...
2019执业药师考试真题·药学专业知识一真题及参考答案(完整版)
醋酸可的松滴眼剂(混悬液)的处方组成包括醋酸可的松(微晶)、聚山梨酯80、硝酸苯汞、硼酸、羧甲基纤维素、蒸馏水等41.处方中作为渗透压调节剂是(E)42.处方中作为助悬剂的是(A)43.处方中作为抑菌剂的是(C)[44~46]A.膜动转运B.简单扩散C.主动转运,D.滤过E.易化扩散44.脂溶性药物依靠药物分...
干货| 医院打点滴时注射液中会加些什么?
它们就是附加剂。医生在配制注射剂时,会根据药物的性质加入适宜的附加剂。注射剂有很多种,如溶液型、混悬型、乳剂型和固体粉末型。不同类型的注射剂所需的附加剂不同,因而附加剂也是多种多样的,如抗氧剂、金属螯合剂、缓冲剂、助悬剂、稳定剂、增溶剂、抑菌剂、局麻剂、等渗调节剂、保护剂等。
《中国药典》2020年版编制大纲新鲜出炉,抢先看!
坚持监管依据标准,标准服务监管(www.e993.com)2024年9月20日。要以问题为导向,将药品标准制修订工作与药品一致性评价、中药注射剂安全性评价、药品质量评价性抽验、药品不良反应监测、药品再注册等工作紧密结合,形成良性互动、信息共享、协调推进,促进监管能力水平的提高。四、具体目标...
【每天一练】执业药师必做题,助你提高考试通过率!
解析抑菌剂:多剂量眼用制剂,应加适当抑菌剂。常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。聚乙烯吡咯烷酮可以用作眼用制剂的黏度调节剂。2.关于注射剂有关规定的说法,正确的是()A.除另有规定外,注射剂容器应不透明B.混悬型注射剂不允许有可见沉淀,沉淀出现即不可应用...