首批械字号产品持证上市,家用美容仪赛道迎来“分水岭”

黄燕婷坦言称,受新规的影响,从今年的年初开始,美容仪行业出现了价格大跳水的情形,即使7月延长了过渡期,整个市场上的销量也没有出现明显的增长反弹,行业经历了动荡后,消费者更加选择观望,保持理性的消费心态。回顾中国家用美容仪行业的发展历程,从2014年到2016年的混沌起步摸索,大批海外高端美容仪进入中国市场;到2017...

妆字号与械字号,一字之差竟然是千差万别!

1、械字号是指医疗器械,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,风险程度低。2、化妆品上标注的妆字号,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤...

美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?

5月,哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“哈三联”)在第28届CBE中国美容博览会上宣布进军美妆领域,推出了四款具有皮肤修复功能的“械字号面膜”,分别为医用透明质酸钠修复贴(白膜/黑膜)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴(白膜/黑膜)。曼秀雷敦医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴在国外品牌中,曼秀雷敦在6月宣...

3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价...

第二,如果查询流程不熟悉,可以从备案号上了解其属于哪一类别,如:①第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“鄂汉”表示湖北省武汉市;B表示是备案年份;C表示是备案流水号。②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCD...

医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?

据悉,该产品备案号为鄂汉械备20230114号,属于医疗器械产品。而根据国家市场监督管理总局制定的《医疗美容广告执法指南》,医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。广告主发布医疗美容广告,必须依法取得《医疗广告审查证明》;广告经营者、广告发布者设计、制作、代理...

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

械字号的产品用于医疗场景，有无菌生产要求，相比于妆字号产品，“械字号”产品消毒条件确实可能更好，不过要在医生的指导下使用，其储存环境的要求也较高(www.e993.com)2024年11月29日。不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号，宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理，具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理...

极目“品质医美”调查│女子质疑武汉星禾医美涉嫌用妆字号产品做...

殷女士说，按照规定，微针项目属于第三类，必须使用械字号产品。星禾医美机构在推销该产品时未明确告知，在她不知情的情况下使用伊肤泉妆字号产品为其做了微针项目。此外，殷女士还认为，星禾医疗对于销售产品定价不清晰，对于赠送项目记录也不明确，销售人员存在诱导消费者的行为。殷女士与之前对接的销售人员沟通，发现...

玉泽自救,开卖“械字号面膜”

01上海家化旗下功效护肤品牌玉泽进入医美术后修复赛道,推出两款械字号新品。02玉泽新品以专利医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心成分,主要针对术后创面、屏障损伤等问题。03其中,玉泽重组胶原蛋白修护贴敷料已在品牌天猫官方旗舰店上架,定价每盒5片129元。

被医美带火的“械字号”,能否助推护肤赛道新增长?

“械字号”产品,即获得国家医疗器械注册证的产品,相较于普通化妆品,具有更高的安全性和更明确的治疗效果。这类产品通常经过严格的临床试验,其成分更加纯净、无添加,能够有效减少对皮肤的刺激,同时针对特定肌肤问题提供精准的治疗方案。例如,械字号面膜以其高浓度的活性成分和出色的保湿修复能力,成为医美术后护理的首选...

牙膏是械字还是妆字?还是消字?

从这一角度来看，牙膏显然更符合妆字号产品的定义。它主要作用于人体口腔表面，以清洁和保护为目的，而非用于治疗或消毒。###三、市场乱象与消费者警示然而，在现实生活中，我们不难发现一些商家为了吸引消费者眼球，提高产品销量，不惜夸大牙膏的功效，甚至将牙膏标注为消字号或械字号。这种行为不仅违反了相关法律法规...