海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

浙江海正药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价...

截至目前,公司针对注射用盐酸伊达比星仿制药质量和疗效一致性评价已投入约3,499万元人民币。三、对上市公司影响及风险提示根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争...

维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!

Ⅰb/Ⅱ期研究显示氟达拉滨+阿糖胞苷+伊达比星+粒细胞集落刺激因子(FLAG-IDA)联合VEN方案诱导和巩固治疗在41例初治AML中客观缓解率(ORR)为98%,MRD阴性CR率高达92%,在12个月时观察到持续缓解,表明这一方案在初治AML患者中的优越性[5]。而该项Ⅱ期研究旨在探索FLAG-IDA+VEN方案在新诊断(ND)和R/RAML患者...

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

伊达比星联合阿糖胞苷组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案。美国NCCN指南和国内指南也推荐伊达比星用于AML的治疗。南京正大天晴新4类仿制药安必健获批上市,成为国内首家通过一致性评价的伊达比星。此次安必健5mg和10mg两个规格均获批,相信将会更好地服务于广大临床患者,也为医务工作者提供了更多的治疗选择。

首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择

伊达比星是临床上常用的一种蒽环类化疗药,可单药或与其它化疗药物联合用于急性白血病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤和骨髓增生异常综合征的治疗,相对于柔红霉素有着更强的抗肿瘤活性、更低的心脏毒性,可以透过血脑屏障,进入中枢神经系统,在临床具有重要的应用价值。南京正大天晴安必健作为新四类获批上市,是...

伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点

首先,针对60岁及以下AML患者诱导治疗,优先推荐:标准剂量阿糖胞苷100–200mg/m2连续输注7天,伊达比星12mg/m2或柔红霉素60–90mg/m2连续使用3天(www.e993.com)2024年11月7日。指南指出“伊达比星在细胞内保留时间更久,连续三天每日12mg/m2剂量下,有效率与柔红霉素相当,而在第15天要达到缓解需要额外治疗的患者比例更小。”...

中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书

伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案,对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险...

【佳文荐读】15种细胞毒性抗肿瘤药物在我院PIVAS中的环境残留检测...

(阿糖胞苷质量浓度设1、3、80、250ng/mL,吉西他滨、高三尖杉酯碱、异环磷酰胺、环磷酰胺均设0.5、1、15、80ng/mL,甲氨蝶呤、依托泊苷均设5、10、150、800ng/mL,雷替曲塞设10、30、150、800ng/mL,多柔比星、表柔比星、柔红霉素、吡柔比星、伊达比星、紫杉醇均设1、3、150、800ng/mL,...

急性早幼粒样白血病一例

患者后续以维甲酸、伊达比星、阿糖胞苷、高三尖杉酯碱规律化疗,分别于2022年3月9日、4月15日、5月23日复查骨髓白血病微小残留病灶检测,结果均为阴性,达到完全缓解。于2022年6月8日行骨髓移植术。2022年7月8日骨髓流式白血病微小残留检测:阴性。目前状况良好。

Acta Pharmacologica Sinica: 氯喹通过抑制自噬途径提高化疗药物...

这些治疗方案中使用的大多数药物是阿糖胞苷、柔红霉素和伊达比星。然而,AML的完全缓解(CR)率不容乐观。青壮年一线治疗CR率为60%~80%,65岁以上老年人CR率为40%~60%。同时,采用当前治疗策略治疗的急性髓细胞白血病患者往往缓解时间较短(少于6个月),并且大多数在3年内复发。