国产过氧化氢气体浓度分析仪:实时监控,助力无菌灌装产业升级
在某品牌的PET采用干法灭菌吹灌旋高速无菌灌装线上,尽管生产工人遵循严格的卫生操作规程,整个灭菌工艺也是经过严格的验证,但还是出现偶尔长菌现象。分析原因是整个灭菌工艺过程中,对过氧化氢气体浓度是没有实时监测的,关键灭菌工艺结点的过程参数(过氧化氢气体浓度、相对饱和度)无实时反馈,对加药量和载气流速无实时控制。
无菌制剂生产如何解决D级洁净区室霉菌及纯化水管道生物膜内毒素
奥克泰士杀孢子剂作为一种高效、广谱、低毒的消毒剂,在无菌制剂生产中具有显著优势。它能够彻底杀灭各种细菌、病毒、霉菌等微生物,且对彩钢板等材质腐蚀性较低。以下是奥克泰士杀孢子剂在解决疑难问题中的优势及全面消毒方案:奥克泰士杀孢子剂的优势高效广谱:能够杀灭各种微生物,包括芽孢、霉菌、病毒等,杀菌率>99.999%...
卫生巾还有医用的?便宜安全又能吸,太绝了
就标准来说,医用级对菌落、甲醛的标准都更高,比如对「真菌菌落总数、细菌菌落总数」的要求都是不得检出。数据来源:[3-5]医用卫生巾包装上有不同的适应症,比如可用于「产后护理、检查、或出血量计算用」。渗透性能要求也高:对于渗透性能,普通卫生巾有要求表层的吸收速度,而医用级有直接要求「无渗漏、无渗透...
挖到宝!所有女生,一定要试试「医用卫生巾」!
这款医用妇科护垫就是名副其实的医用级:环氧乙烷灭菌,医用无菌。要知道,产后私处更脆弱,但是它适用产后护理。而且你可以看到,它每一片都有两层密封包装。图片来源:自己拍的02未检测出甲醛和可迁移荧光物质通过第三方卫生检测,这款医用妇科护垫,没有检测出咱害怕的甲醛等问题……不用担心给私处造成刺激,真...
湖北省医疗器械质量公告(2024年第1期)
20一次性使用医用口罩青岛海诺生物工程有限公司宜昌采之林商贸有限公司A型非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm2022-11-02/221102//宜昌市市场监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院21医用一次性防护服咸宁爱科医疗用品有限公司宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司Ⅱ型,185,灭菌级2022-11-14/202211-04...
口罩类型“无菌”or“非无菌”,怎么选?
口罩的防护能力和灭菌没有直接关系(www.e993.com)2024年9月15日。大家不用担心:正规的非灭菌型医用口罩也是严格按照医疗器械管理方法来管理的,是足够安全满足日常公众的防护需求。Q3:两者到底有什么区别?严格意义上来说,这两者微生物的标准不同。非灭菌口罩:10万级无尘车间生产+允许有一定量细菌,但必须在可控范围内;...
你用的口罩写着“非无菌”?难道这口罩防不住细菌?
他解释,其实,医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。这三种医用类口罩,国家都有相应的标准。对于老百姓常用的一次性使用医用口罩,其中一种是灭菌口罩,不允许有细菌存在,另一种是非灭菌口罩(部分企业会标识“非无菌”),应符合微生物的控制标准,也就是说,允许口罩有一定量细菌,但细菌总数必...
黑龙江省消费者协会公布45款医用一次性防护服、隔离衣比较试验结果
本次比较试验结果显示,医用一次性防护服的不符合标准的项目主要有断裂强力、抗静电性、透湿量,但其防护性能均符合标准要求;而隔离衣不符合标准的项目主要为过滤效率,说明隔离衣不具有良好的防护性能,消费者如为防疫需求应购买医用防护服,谨慎选择隔离衣类产品。
涂布在线—医用包装与食品用包装评级的区别分析
吸塑盒类产品中,医用无菌包装与食品级的同属于食品药品监督管理机构的管辖,涂布在线将从风险管理的角度来评估两者的不可替代性有多大。关于准入审批认证国际上来说,食品包装需要通过ISO22000,而医疗器械包装需要通过ISO13485,虽然同属于第三方认证,区别主要在材料的验证和灭菌要求。且医疗包装的验证及批次一致性要求...
湖北省药品监督管理局:27批次医疗器械产品不符合标准规定
17.5*9.5cm,非灭菌级2022-05-16/HXC05-01/湖北省药品监督管理局荆州分局湖北省医疗器械质量监督检验研究院19医用外科口罩湖北长江源制造有限公司湖北长江源制药有限公司平面形耳挂式,17.5cm□9.5cm无菌级2022-04-26/20250401/湖北省药品监督管理局荆州分局湖北省医疗器械质量监督检验研究院20医用...