国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》
省级药监局依申请初步遴选试点企业和试点品种,结合本地区实际研究制定本省生物制品分段生产试点方案和质量监管方案,按照“一品一策”原则经所在地省级人民政府审核同意后,报送国家药监局。分段生产委托双方不在同一个省(自治区、直辖市)的,由注册申请人、持有人所在地省级药监局会同受托生产企业所在地省级药监局共同研究...
国家药监局特药检查中心落户石家庄高新区
国家药监局综合司、药品监管司、器械监管司、化妆品监管司、人事司、机关党委、药审中心、核查中心、器审中心、特殊药品检查中心负责同志;省市场监管局、省药品监管局负责同志,高新区和市直有关部门负责同志参加活动。
福建厦门食药检院获国家药监局通报表扬
本报讯(陈永陈洁记者江岱)近日,国家药监局对2023年国家药品抽检工作表现突出单位进行通报表扬。其中,福建省厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)获“质量分析工作表现突出单位”荣誉,该院2023年承担的小儿清咽颗粒品种质量分析报告在全国评比中排位第13名。据悉,近年来,厦门食药检院高度重视...
省药监局督导调研组来市食药检所调研指导
省药监局督导调研组来市食药检所调研指导12月20日下午,省药监局药品抽检调研工作组梁增辉一行到市食品药品检验检测所调研药品及化妆品检验工作,市市场监督管理局二级调研员吴新建陪同检查。梁增辉一行考察了该所药品、化妆品检验检测整个工作流程和仪器设备情况,抽取了部分检验报告书进行溯源核查。认为该所样品流转、...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
实际上各个部门,包括卫生部包括药监局,包括国家发改委出了很多政策,其实政策非常好,关键没有落实下去。可以说大医院,门庭如市的问题大家都知道,我觉得政策上我们没敢下手,其实大医院就把门庭关闭掉,就把这些推到小医院来看。所以我建议省级以上的三甲医院门诊全部关闭,这是国外有先例。
青海省药监局召开药品安全风险研判和重点疑难案件会商会
中国食品药品网讯(记者李易真)近日,青海省药监局召开药品安全风险研判和重点疑难案件会商会,对全省近期存在的药品安全风险隐患,特别是在网络销售环节发现的违规销售药品行为进行了分析研判,并对当前各地正在办理的部分重点疑难案件进行会商研讨(www.e993.com)2024年10月23日。会上,青海省部分市州药品监管部门代表结合各自工作实际,介绍了辖区内药品安全...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序
国家药监局公布药品抽检年报:集采药品质量较好 进口药品合格率100%
国家药监局公布药品抽检年报:集采药品质量较好进口药品合格率100%3月26日,中国食品药品检定研究院发布国家药品抽检年报(2023)。从进口药品(不含进口中药材)来看,2023年,国家药品抽检共抽检进口药品309批次,涉及9个剂型,其中生产环节11批次、经营环节257批次
定了!国家药监局通知:2024,严查66种医疗器械(附清单)
3月19日,国家药监局发布通知,公布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案(以下简称抽检方案)。抽检品种包括电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。(文末附清单)抽检方案提出了对抽检产品检验依据、检验项目及综合判定原则的具体要求,同时明确了产品的初检及复检机构。
以高质量监管和服务助力医药产业高质量发展——省药监局扎实开展...
2023年,省药监局认真学习贯彻党的二十大精神,深入落实国家药监局统一部署和全省“三个年”活动要求,结合药品监管工作实际,更好统筹发展和安全,高质量监管促进高质量发展取得积极成效,全省药品安全形势稳中向好,未发生重大药品安全事故。聚焦首要任务以精准高效帮扶推动高质量项目落地...