诺和诺德长效生长激素上市申请获受理 国内外药企角逐中如何制胜?
国内方面,长春高新(000661.SZ)旗下金赛药业是生长激素龙头企业,安科生物(300009.SZ)紧随其后。据智研咨询,国外厂家粉针价格为国产企业4倍左右,不具备价格优势,国内市场几乎全部由国产公司占据,金赛药业具有国产先发优势、覆盖剂型全面,稳居龙头位置,常年市占率超70%。据长春高新2024年半年报显示,金赛药业实现收入51.52...
“生长激素茅”天花板已现?长春高新被低估了么
在2022年2月广东联盟药品集采中,金赛药业15IU和30IU两种规格的产品申报最高限价为173.58元/针和295.08元/针,相对于挂网价大约为567元/针和1031元/针,价格降幅在70%左右,这远远超出市场预期。不过,长春高新和安科生物双双弃标了此次生长激素水针剂型的集采。长效产品将迎来新的竞争者长春高新面临的问题,不...
2024财报|利润增速创10年最低,长春高新的生长激素天花板来了?
公开资料显示,目前国产商中仅有金赛药业、安科生物(300009.SZ)、科兴制药(688136.SH)、未名海济、赛尔生物斩获了短效生长激素注册证。但由于金赛药业的生长激素上市早且以水针为主、具备一定的价格优势,其目前占据了大部分的市场份额;长效水针生长激素方面,目前仅有金赛药业一家国内厂商斩获该品类的注册证。而长效生...
生长激素遭遇天花板 长春高新业绩“失速”
目前,子公司金赛药业生长激素相关产品是长春高新的利润支柱,相关产品主要包括聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增长效水针剂)、重组人生长激素注射液(赛增水针剂)、注射用人生长激素(赛增粉针剂)。根据长春高新公告,金赛药业是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品目前获批的...
生长激素领域又添新玩家,“东北药茅”增长乏力后,长春高新再讲...
长春高新增长“失速”背后原因显然不仅仅是集采,越来越多的新玩家已经摩拳擦掌准备上场。目前市场上生长激素产品主要分为三类:粉针、水针和长效针型,国内应用最广的是粉针和水针,金赛药业产品体量中水针占到了约70%,同一赛道另一龙头企业安科生物(300009)则以粉针为主。相对于粉针,水针活性更高,抗体发生率更低...
上市十年稳居独家地位,金赛药业长效生长激素仍领先在研竞品
更重要的是,长效剂型能够更好地模拟健康人体生长激素全天多次脉冲式的分泌所产生的生物学效应,从而实现相较短效剂型单次脉冲更出色的临床疗效,而这正是金磊早年顶住巨大的研发风险投入长效剂型研发的重要原因(www.e993.com)2024年9月7日。同时,金赛药业“金赛增”所采用的PEG修饰这一长效技术,相比缓释微球、融合蛋白等其他长效技术在安全性、有效性...
金赛药业长效生长激素金赛增,仅国外产品价格的1/5不到
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增)拟纳入优先审评。规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶(目前上市的是54IU/9mg/1.0ml/瓶),适应症是内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿...
安科生物(300009)生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗...
原来受经济条件限制的患者受益较大,集采扩大了生长激素产品的销售和影响力,实现以价带量。我们认为,长效水针具备更佳的疗效和便利性,金赛药业长效水针短期为独家产品,上市以来收入增速亮眼,目前尚未纳入集采,而安科生物有相似长效水针正准备报产,管线另有一款长效水针研发储备,我们看好公司长效水针获批后的市场潜力,...
金赛药业长效生长激素金赛增拟纳入国家药监局优先审评
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增)拟纳入优先审评。规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶(目前上市的是54IU/9mg/1.0ml/瓶),适应症是内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(??Turner综合征)所致...
医药行业专题报告:长效剂型生长激素快速放量 产品出海未来可期
行业龙头金赛药业深耕二十余年,在院内水针市场占市率高达99%,长效产品金赛增近年稳步放量。由于国内生长激素竞争格局相对较好,产品毛利率高,多家企业布局长效生长激素研发管线,其中特宝生物已完成临床III期并获得上市申请受理,安科生物已进入报产前准备阶段,维昇药业、天境生物等均已进入临床III期,天境生物计划在...