通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

试验结果显示，通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益??具有生物相似性，且在健康受试者中均可耐受，安全性良好。截至公告日，公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。通化东宝相关负责人表示，此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液达到主要临床终点是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展，...

达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??均可耐受,安全性良好。通化东宝表示,此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液达到主要临床终点是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展,充分彰显公司持续提升研发效率,同时亦表明公司创新研发的能力与信心,并为后续的研发工作奠定...

通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅰ期...

在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益?均可耐受,安全性良好。原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名Xultophy/诺和益),2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品...

通化东宝(600867.SH):德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成...

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。

联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

联邦制药在人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽、司美格鲁肽的研发和生产上已有多个品种获得了临床批件与生产批件,德谷胰岛素注射液安全、有效、使用方便,对其进行研制和生产具有积极的临床作用,期待其在提升患者生活质量和改善糖尿病管理方面发挥更大的积极作用。

基础胰岛素联合口服降糖药控糖不佳,复方制剂组合拳筑血糖达标之基

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)的联合制剂,DUALⅤ研究显示,在既往基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者中,与甘精胰岛素U100增加剂量相比,转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的降糖效果更显著(HbA1c变化:-1.8%vs-1.1%),且低血糖发生率更低、具有体重获...

长病程老年T2DM患者,胰岛素泵短期强化治疗后如何“简化”控糖方案?

因此,对于本病例合并高血压、高脂血症、肥胖症的T2DM患者,转换为每日一次的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在强效且平稳控糖的同时,还具有低血糖风险低、体重获益、减轻给药负担等多重优势,是短期胰岛素强化治疗后的理想后续治疗方案。从治疗过程和结果可以看出,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可有效控制空腹及餐后血糖,改善整体...

多种口服降糖药物治疗失败后的新选择——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

研究结果表明,在既往接受SGLT-2i治疗血糖控制不佳的T2DM患者中,添加德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗相比甘精胰岛素U100在降低HbA1c水平、减轻体重以及减少严重或确证性低血糖方面更具优势。而且德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗组所需胰岛素日剂量更少。由此可见,IDegLira可能是中国T2DM患者在口服多种降糖药物(包括SGLT-2i)...

谋求产品获批后提早上市,惠升生物挑战德谷胰岛素专利有新进展

四环医药曾提及,惠升生物德谷胰岛素上市后,可以与公司产品管线中其他产品形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂的组合拳,有助于糖尿病领域产品市场加速开拓。新京报记者查询丁香园Insight数据库,四环医药旗下惠升生物、通化东宝、万邦生化、联邦制药旗下联邦生物科技(珠海横琴)、双鹭药业、宸安生物、中美...

邹大进教授:消除胰岛素抵抗,去除慢病的“共同土壤”

多中心的中国三期研究显示,在口服药控制不佳的2型糖尿病患者用甘精胰岛素利司那肽复方制剂治疗降低HbA1c1.9%,对体重、甘油三酯、HDL-C和IR的改善均优于甘精胰岛素及利司那肽单用的效果;??利拉鲁肽/德谷胰岛素复方制剂1次/d注射,强效控制全天血糖,对既往仅口服降血糖药治疗不达标的2型糖尿病患者治疗32周,Hb...