仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

事实上，药品集中带量采购要求中选仿制药必须通过一致性评价，尽管国内外研究显示，阿托伐他汀国产仿制药与原研药的疗效和安全性相当且仿制药的治疗成本更低，但仍有部分医师和患者在选择药品时心存疑虑，开展仿制药临床疗效与安全性等多维度的真实世界研究对于促进仿制药合理应用，以及为相关政策提供循证参考尤为重要。

进口原研药正在消失?

在部分医生看来，某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到，同为降压药硝苯地平，一片进口药“拜新同”，可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话，有些病人早上6点吃了药，有效果，下午5点血压又高起来了。”遇到这类情况，一些患者会考虑使用进口原研药，但在公立医院，开进口药并不...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰：我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药，尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比，也是有比较大的可替代性的，从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。药占比就是医生开出处方时，药物费用占病人所有费用的百分...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

02然而,集采药背后出现了越来越多的仿制药挤走原研药,导致患者失去选择权。03由于医保支付方式和药占比等政策,原研药在集采中面临降价压力,部分原研药甚至退出市场。04尽管仿制药质量得到提升,但疗效和安全性仍备受关注,患者和医生心理认知也在发挥作用。

太焦虑!许多上海人急了:近期高发,这些药公立医院几乎买不到,最新...

陈珉惺认为，导致出现进口原研药不好开或开不到的局面很重要的一个原因是采集政策(www.e993.com)2024年11月21日。那么，开不到药到底是医院采购不了这种药？还是能采购到却不给开？陈珉惺称：两种情况都存在。如今，所有公立医院都必须在政府搭建的药品采购平台上进行采购，如果原研药没有达到集采要求，并且不愿降低价格的话，就没办法进行挂网...

进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?

为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。澎湃新闻记者此前梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,开展一款药物的一致性评价的费用大都在数百万级别。

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

一致性评价和真实世界研究似乎仍然没有打消一部分患者的疑虑。一位国内临床医生认为,部分患者还是觉得国产药不好,可能是因为当前的监管之下,仍然有一些不法现象的存在,大众对国产药的信任和信心应该来自更强有力的监管。值得关注的是,当前不少国产仿制药、国产创新药已经成功出海,进入欧美主流医疗市场,国内患者因此对...

仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据

“仿制药与原研药相比,好与差必须根据临床数据和标准来衡量。”上述药学专家表示,药学数据如杂质、稳定性等方面的更“好”,如果不能与临床表现(疗效、安全)相关联,则这样的“好”没有意义。更极端一点说,仿制药不可能比原研药好,否则就成了原研药。

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

但还是有个别患者在服用了通过一致性的仿制药后感觉效果不如原研药,这可能是多方面的原因造成的,不能因此而否定仿制药,有个体差异,也有心理作用,总感觉几分钱的不如一元钱的效果好。针对这些疑问,2021年6月起,国家医保局委托首都医科大学宣武医院牵头对23个代表性品种,开展临床疗效和安全性真实世界研究,试验结果表...