马来酸左旋氨氯地平片获FDA完全批准上市

2013-2017年，玄宁完成与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的真实世界研究，通过10000余例的试验，证明玄宁在安全性和有效性上与苯磺酸氨氯地平相当，但服药剂量减半、不良反应发生率更低。基于马来酸左旋氨氯地平在真实世界研究的优异表现，FDA对玄宁的临床数据完全认可，且无需额外开展其他临床试验。同时，得益于中国加...

左旋氨氯地平和氨氯地平有什么区别,哪个副作用大?看完知道了!

因此去掉右旋体,在降压效果以及药物的吸收方面不会有所降低,但是在副作用方面会下降许多,国产的左旋氨氯地平有施慧达和玄宁两个牌子都是自主研发,在降压作用方面效果还是很不错的。氨氯地平除了降压以外外,还具有保护肾功能,降低蛋白尿,逆转左心室的肥厚,保护靶器官之功效。所以对于高血压合并冠心病,高血压肾病等都...

被疫情淹没的好消息:首获美国FDA批准,玄宁实现中国零的突破

而且依从性好,不容易漏服,即使漏服一天,血压也不会突然升高。经典的氨氯地平是苯磺酸氨氯地平片,原研药叫络活喜。石药集团利用创造性手性循环拆分技术,开发生产了马来酸左旋氨氯地平,也就是玄宁。这是纯化的氨氯地平,即氨氯地平(R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物,在保证疗效的同时,服药剂量减少一半。同...

石药集团高血压创新药马来酸左氨氯地平片在美获批上市

在不良反应方面,马来酸左氨氯地平片明显优于苯磺酸氨氯地平片,尤其是水肿及头痛方面表现更加突出,马来酸左氨氯地平片水肿发生率为1.1%,头痛发生率为0.7%;苯磺酸氨氯地平片(进口)水肿发生率为2.8%,头痛发生率为1.1%。石药集团认为,FDA的批准使集团可以在美国推广销售CONJUPRI,亦有助于在世界其他地区的推广销...

降压药左旋氨氯地平施慧达长期吃有哪些副作用?看完心里有数了!

其次苯磺酸左旋氨氯地平在体内的吸收和生物利用度也比右旋体好一些。所以综合考虑,一些国产药厂就对苯磺酸氨氯地平进行了改造,去掉了右旋结构。降压效果不会有多大降幅,但是副作用会有明显降低。国产的左旋氨氯地平有施慧达和玄宁两个牌子都是自主研发,在降压作用方面效果还是很不错的。那为什么原研厂家不去掉苯磺酸...

左旋氨氯地平:国产抗高血压重磅炸弹

苯磺酸左旋氨氯地平片是一类长效二氢吡啶类降压药物,为第三代钙离子拮抗剂(www.e993.com)2024年11月20日。左旋氨氯地平自20世纪末在我国研制成功后,国家食药监局1999年批准了吉林省施慧达药业集团开发的苯磺酸左旋氨氯地平生产上市。至2014年12月已批准18家制药厂生产左旋氨氯地平原料药及其制剂,其中口服片剂12家。2013年我国22重点城市样本医院...

中国本土新药玄宁获FDA完全批准上市,石药集团(1093.HK)或迎来增长点

研究结果显示,玄宁相较于同类氨氯地平产品拥有以下产品优势:(1)疗效确切。玄宁能够在疗效相同的情况下,剂量减半,使得血压有效达标,疗效确切。马来酸左旋氨氯地平一半剂量的降压疗效与苯磺酸氨氯地平相当,马来酸左旋氨氯地平血压控制率94.24%,苯磺酸氨氯地平(进口)91.35%;对高血压患者心脑血管复合终点事件的预防...

本土创新药首获FDA完全批准 石药提速出海 2元/片降压药打开业绩空间

一位不具名的心血管内科医师对记者表示:“左旋氨氯地平(玄宁)和氨氯地平(络活喜)是同一类药,在临床试验上,小样本的研究,左旋氨氯地平的副作用少些,比如引起踝部水肿的发生率较低。同时考虑经济原因,可以选玄宁。”阿斯利康的β-受体阻滞剂倍他乐克2元/片(47.5mg),与玄宁价格相同。上述医师称:“倍他乐克...

石药集团“玄宁”成为我国首获美国完全批准上市新药背后的奥秘

在不良反应方面,马来酸左旋氨氯地平明显优于苯磺酸氨氯地平,尤其在水肿及头痛治疗方面,表现更突出。王锡德透露:“我们的临床数据质量非常高,提交的资料也很齐全,所以美国FDA没有什么质疑。”将“中国创新”引领到世界高点创新,就像“长跑”,比拼的是实力和耐力。

氨氯地平:不仅降血压,还保护血管内皮和心肾,改善胰岛素抵抗

苯磺酸左旋氨氯地平是1999年我国制药科研人员去除氨氯地平中的右旋成分,首次得到的纯净左旋体,并获得化合物发明专利和知识产权的国产降压新药。治疗费用相对低。目前国产的苯磺酸左旋氨氯地平有“施慧达”和“玄宁”两个牌子,都是自主研发,在降压作用方面效果都很好。