西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书

2024年10月14日 - 百家号

金融界10月14日消息，吉林省西点药业科技发展股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。本次获批新增0.5mg、2mg规格，发给药品批准文号。公司利培酮口崩片于2006年3月取得1mg《药品注册批件》，是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物，用于治疗多种精神疾病症状。新增规格...

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西点药业:2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知...

2024年10月14日 - 同花顺网

对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。三、对公司的影响及风险提示利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业...

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利培酮有哪些优缺点和副作用?

2024年3月4日 - 澎湃新闻

利培酮的优势在于,相比于“平(氯氮平、奥氮平、喹硫平)”类药物,其导致体重增加、血糖/血脂异常、镇静及抗胆碱能副作用的效应相对较轻,极少引发威胁生命的代谢紊乱。作为利培酮的活性代谢产物,帕利哌酮的副作用谱系与利培酮相仿,但程度更轻。总体而言,奥氮平与利培酮的副作用呈现“互补”的模式,避免了特定副作用的协...

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妄想症吃利培酮片更偏激了

2023年9月14日 - 39健康网

此时可在医生指导下更改治疗方案,选择其他抗精神病药物,例如奥氮平片、富马酸喹硫平片等;2、耐药性:长期使用利培酮片,可能会产生耐药性,当停药后无法有效缓解精神病的症状,可表现为精神病症状更加严重,建议患者在医生指导下更换治疗药物,如富马酸喹硫平片、阿立哌唑片等;3、其他疾病:如双相情感障碍,是一种...

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“每日一药” 利培酮片

2021年6月2日 - 腾讯新闻

☆双相情感障碍的躁狂发作,推荐起始剂量每日1次、每次1-2mg。剂量增加至少隔日或间隔更多天数加至每日2-6mg。应用本药时有哪些注意事项?☆禁用于对本品过敏的患者。☆本品会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率。☆如果出现迟发性运动障碍及抗精神病药的恶性综合征(NMS),应考虑停用所有的抗精神病...

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恩华药业利培酮片通过仿制药一致性评价

2019年2月19日 - 百家号

对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，利培酮可继续发挥其临床疗效(www.e993.com)2024年11月13日。截至目前，该公司在利培酮片一致性评价项目上已投入研发费用约860万元人民币。恩华药业表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此公司利培酮片通过一致性评价，有...

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浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品利培酮片原料药供应商及...

2015年5月8日 - 新浪

日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产利培酮片,并将在美国市...

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华海药业:利培酮片原料药供应商及生产场地变更申请获美批准

2015年5月7日 - 东方财富网

华海药业(600521)5月7日晚间公告表示,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海...

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财经早报:猪价拐点来了多只大牛股被股东大举减持

2019年11月20日 - 新浪

恩华药业(002262)11月19日晚间公告,公司化学药品“利培酮分散片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状。据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持。马应龙:巴柳氮钠胶囊获药品补充申请批件...

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股海导航 11月20日沪深股市公告提示