首仿!石药「奥马珠单抗」获批上市,治疗慢性自发性荨麻疹
石药「奥马珠单抗」获批上市,治疗慢性自发性荨麻疹10月日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准,用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药(原研企业为诺华)。石药集团...
石药集团奥马珠单抗成功获批上市,慢性荨麻疹治疗迎新选择
注射用奥马珠单抗由诺华与罗氏合作开发,是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。诺华的奥马珠单抗自上市以来,其销售额一直保持稳定增长,据药融云数据库显示,注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。在2023年全国院内...
瘙痒难忍、皮肤肿胀……这个年龄段高发!JAMA:关注荨麻疹的4大类...
国际荨麻疹指南推荐奥马珠单抗用于年龄12岁及以上,已使用了大剂量抗组胺药,但症状仍存在的慢性自发性荨麻疹患者的辅助治疗。若用药后患者症状完全缓解,则应在奥马珠单抗和抗组胺药用药3个月后开始逐步减量,6~12个月后停药,观察患者症状是否仍完全缓解,若停药后复发,则需重新开始使用抗组胺药联合或不联合奥马珠单...
出远门记得带瓶「西替利嗪」,儿科医生教你怎么用好它
西替利嗪经常被笼统地称为抗过敏药,但本质上它是一种抗组胺药,对由组胺介导的过敏症状有针对性的效果,比如过敏引起的瘙痒症状,以及过敏性鼻炎发作时鼻子痒、打喷嚏和流鼻涕等症状。为什么需要常备西替利嗪?1.时常要用到有过敏性疾病(过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹、湿疹等)的家庭一般都会常备,在...
痒痒痒,面对痒到怀疑人生的荨麻疹,药师提醒,一定要规范用药
慢性自发性荨麻疹的达标治疗慢性自发性荨麻疹首选第二代抗组胺药。短期目标为12周症状达到有效控制(USA7评分≤6或UCT评分≥12);长期目标为6-12个月完全控制并长期保持在无症状状态(USA7评分=0或UCT评分=16)。USA7评分表UCT评分表由于CSU病程较长,建议患者至少进行12个月的疾病长期管理和监测。UCT评分=16...
换季降温时皮肤隐藏的小怪兽——荨麻疹
针对慢性荨麻疹中医药也有许多有效的治疗方法,桂枝汤、健脾汤、中医药脐贴、推拿按摩等被证实在小儿慢性荨麻疹治疗方面有不错的疗效(www.e993.com)2024年10月18日。五、荨麻疹的日常护理1、生活护理在患病期间,要注意保持皮肤清洁,避免搔抓,因为搔抓可能会导致皮肤破损,引起感染,迁延愈合。可以用温水轻轻清洗皮肤,然后用柔软的毛巾擦干。另外,...
新诺威: 石药创新制药股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目...
人源单克隆抗体,商品名恩舒幸??,主要适应症为复发或转移性宫颈癌)获附条件批准上市。2024??年??10??月,奥马珠单抗(注射用重组抗??IgE??单克隆抗体,商品名为恩益坦??,主要适应症为慢性自发性荨麻疹)取得药品注册证书,另有数款在研产品已进入关键临床阶段。相关新产品的关键临床批以及未来商业化生...
济民可信单抗创新药JYB1904新适应症慢性自发性荨麻疹获批临床
JYB1904是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向IgE重组人源化单克隆抗体创新药,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,此前已获批开展中至重度过敏性哮喘临床试验,目前已完成的I期临床试验数据显示其安全性良好,半衰期较长,支持开展临床II期试验。此次获批临床的慢性自发性荨麻疹是JYB1904的第2个临床适应症。
荃信生物-B(02509.HK)于中国获得QX013N针对慢性自发性荨麻疹治疗...
格隆汇5月9日丨荃信生物-B(02509.HK)公告,于2024年5月9日,公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验许可(受理号:CXSL2400165),用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。CSU是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其特征是...
再下一城!度普利尤单抗新适应症获批,治疗慢性自发性荨麻疹
度普利尤单抗新适应症获批,治疗慢性自发性荨麻疹2月16日,赛诺菲/再生元宣布,日本厚生劳动省(HLW)批准Dupixent(度普利尤单抗)用于治疗12岁及以上、现有治疗方法无法充分控制的慢性自发性荨麻疹(CSU)。日本是首个批准Dupixent治疗CSU的国家。日本的批准主要基于代号为LIBERTY-CUPID临床试验项目中StudyA研究数据,Study...