恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书
公开资料显示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。恒瑞医药表示,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年8月获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌...
恒瑞医药白蛋白紫杉醇新适应症获批,将为胰腺癌治疗提供新选择
公司注射用紫杉醇新增胰腺癌适应症,为患者提供治疗新选择,提升用药的可及性和可负担性,造福更多有迫切医疗需求的中国患者。...
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在欧盟获批
新京报讯(记者张兆慧)7月29日,科兴制药发布公告称,其合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司收到欧盟委员会通知,科兴制药引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin,以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会上市批准。该药物用于治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。注射用紫杉醇(白蛋白...
科兴制药白蛋白紫杉醇正式获欧盟批准上市
????????公告显示,白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药和治疗乳腺癌的二线用药。????????基于对白蛋白紫杉醇疗效的认可,科兴制药引进了海昶生物的白蛋...
科兴制药: 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 获欧盟委员会上市批准
经济观察网讯7月29日,科兴制药(688136)在上交所发布公告,公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到欧盟委员会通知,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得欧盟委员会上市批准。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药。(实习记者李佳编辑王俊勇)0条...
明星肿瘤药白蛋白紫杉醇重获进口背后的商战“阳谋”
此外,国家药监局决定,允许新基自2024年1月18日起在变更后场地(受托生产企业:AbraxisBioScience,LLC)生产的白蛋白紫杉醇(现注册证号:国药准字HJ20130650)进口、销售和使用(www.e993.com)2024年9月11日。紫杉醇是一种恶性肿瘤化疗的基石性药物,白蛋白紫杉醇则是当下市场的主流剂型之一,优势在于抗肿瘤作用更强、血液毒性和严重过敏反应更...
科兴制药:注射用紫杉醇获欧盟委员会上市批准
科兴制药(688136)7月28日晚间公告,公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司近日收到欧盟委员会通知,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin??,以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会上市批准。该药品适应症为治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。
注射用紫杉醇原研药恢复进口,百济神州称早与新基终止合作
国家药监局日前发布通告,恢复进口、销售和使用美国CelgeneCorporation(新基公司,百时美施贵宝全资子公司)的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。新京报记者从此前国内独家代理该产品的百济神州了解到,早在2021年10月6日,新基公司就已向百济神州发出通知,终止其对该药的有关代理约定。
新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)恢复进口、销售
新京报讯(记者刘旭)5月10日,国家药监局发布公告宣布,恢复进口、销售和使用CelgeneCorporation(新基公司)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。2020年3月25日,国家药监局根据药品境外生产现场检查结果,决定暂停进口、销售和使用新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。
原研药退市后恢复进口,但市场已经不爱了
从2020年3月25日起,新基的白蛋白紫杉醇被暂停进口、销售和使用,这款进口药成为首个被取消国采资格的产品。药品联合采购办公室很快布置了石药集团、恒瑞医药两家公司替补供应,保障集采秩序。当时有业内人士表示,“白蛋白紫杉醇在抗肿瘤领域使用量非常大,全球生产这款药物的企业也很多,目前市场竞争十分激烈,在这种情况...