又一款创新药IND获受理!海思科1类创新药迎来密集兑现期

11月6日晚间，海思科发布公告称，子公司西藏海思科制药和四川海思科制药HSK39004吸入粉雾剂境内生产药品注册临床试验(IND)申请获国家药监局受理，该药品拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。资料显示，HSK39004吸入粉雾剂属于化学药品1类，是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性...

海思科的“立项新声”:一款药唯有全球领先,才有出海可能

作为一家“仿转创”的传统制药企业，海思科幸运的地方在于较早看到了船头调转的信号。也得益于此前积累的“物资”，海思科在转向时有了初始动力，在行程中多了几分从容。但即便并非赤身上场，包括海思科在内的传统制药企业在新药赛道里面临的也是全然陌生的环境与规则，一不小心就容易血本无归。严庞科分享说，如果想要...

海思科:子公司西藏海思科制药有限公司HSK46575片获得受理通知书

证券日报网讯9月23日晚间,海思科发布公告称,公司子公司西藏海思科制药有限公司于2024年9月23日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK46575片。

海思科医药集团股份有限公司关于 获得创新药HSK21542注射液新适应...

临床研究结果表明,HSK21542注射液能显著缓解瘙痒,主要疗效指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组,且HSK21542注射液安全性良好可控,2024年7月,HSK21542注射液的本适应症已被纳入优先审评品种名单,有望加快上市,为患者提供更好的镇痛和止痒选择。二、受理注册意义国家药品监督管理局本次受理HSK21542注射液的上市许可申...

刚刚!海思科「2款药物」获得受理

9月24日,海思科发布企业公告消息称,其得创新药HSK21542注射液新适应症上市许可申请以及创新药HSK46575片IND申请均获受理,具体详情如下:HSK21542注射液新适应症上市许可申请获受理9月24日,海思科发布企业公告消息称,其子公司辽宁海思科制药有限公司于2024年9月23日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书...

海思科(002653.SZ):创新药HSK21542注射液新适应症上市许可申请获...

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)公告,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于2024年9月23日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK21542注射液,HSK21542注射液是公司自主研发的强效外周kappa阿片受体(KOR)选择性激动剂,其具有高选择性和亲和性,在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流,可阻断疼痛...

海思科新适应症获批,如何改变慢性肾病患者的生活?

近年来,随着全球医疗市场的快速发展,制药行业不断迎来新机遇。9月23日,海思科宣布其子公司辽宁海思科制药有限公司的HSK21542注射液新适应症上市许可申请正式获得受理。这一公告无疑成为媒体和投资者关注的焦点。以往,慢性肾脏疾病患者在维持透析治疗过程中面临大量不适,其中中度至重度瘙痒则是影响生活质量的重要因素。HSK...

海思科:子公司获得创新药HSK46575片IND申请

HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。公司同日公告,子公司辽宁海思科制药有限公司获得国家药监局下发的创新药HSK21542注射液新适应症上市许可申请《受理通知书》。

海思科子公司西藏海思科制药有限公司获得创新药HSK39004吸入混悬...

创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。挖贝网资料显示,海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团,致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核,...

科源制药总经理辞职暨聘任新总经理;海思科获得创新药HSK44459片...

海思科5月28日公告,海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于2024年5月28日收到国家药品监督管理局下发的HSK44459片《受理通知书》,间质性肺疾病(InterstitiallungDisease,ILD)是一大组主要累及肺间质、肺泡和(或)细支气管的异质性疾病。当缺乏有效治疗时,多数ILD可发展为弥漫性肺纤维化,导致肺...