天士力新款男科用药获批,管线丰富助益销售增长

公告称,盐酸达泊西汀片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,公司形成了ED(勃起功能障碍)治疗他达拉非片(5mg、10mg、20mg)和PE(早泄)治疗盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的男科系列产品。在2020年的第二轮全国药品集采中,天士力是他达拉非投标的第一顺位中标企业,当时价格不到原研厂商礼来价格的一半,使天士力在OT...

白云山分公司获他达拉非片(10mg)药品注册证书

北京商报讯(记者王寅浩)10月14日,白云山发布公告称,旗下分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。据悉,他达拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。原研为美国礼来公...

天士力:他达拉非片获药品注册批件

天士力(600535)1月2日晚间公告,全资子公司江苏天士力帝益药业收到国家药监局核准签发的关于他达拉非片《药品注册批件》。目前,该产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。此外,他达拉非还有前列腺增生和肺动脉高压两个可增加的适应症。他达拉非片获得药品...

莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?

莱美药业方面当时在公告中称,他达拉非片上市销售后可能受到行业政策、市场竞争、供求关系等因素影响,具有不确定性,可能面临市场推广不及预期的风险;目前海悦药业仅取得了他达拉非片(20mg)药品注册批件,若海悦药业未能及时获取其他规格批件,将对授权产品后续市场推广产生一定影响;若莱美医药未能达到约定销售任务量要求,将...

天士力获他达拉非片药品注册批件

天士力公告,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于他达拉非片《药品注册批件》。目前,本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。此外,他达拉非还有前列腺增生和肺动脉高压两个可增加的适应症。截至目前,本公司对该项目累计研发...

天士力子公司他达拉非片获得药品注册批件

天士力表示,他达拉非片获得药品注册批件,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司的产品管线,提高了市场竞争力(www.e993.com)2024年11月20日。据了解,他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂。目前,该产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。此外,他达拉非还有前列腺...

天士力(600535.SH):他达拉非片获药品注册批件

格隆汇1月2日丨天士力(600535.SH)公布,近日,天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司品种他达拉非片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂。目前,本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长的特点,且不...

恒瑞医药「他达拉非片」获批上市,通过一致性评价

他达拉非片用于治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction);治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。2020年1月17日,在第二批国家组织的药品带量采购中,他达拉非是32个集采品种之一,最终天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标。

ED药物市场再添新对手 天士力他达拉非获批

新京报讯(记者王卡拉)1月2日晚间,天士力发布公告,公司全资子公司江苏天士力帝益药业的他达拉非片获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》,ED药物市场将再迎新对手。天士力称,目前已着手进行生产前的准备工作。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,原研药由美国礼来公司研制开发,2004年作...

舒必利片过评 天士力化药集群显现

一般而言,通过一致性评价将为产品进入国家集采和省级带量采购打开通道,对产品放量具有正向作用。过评之后,天士力的他达拉非片、吲达帕胺片在今年初双双中标国家药品集中采购,为产品快速放量提供了保障。天士力的化药板块拥有32款在研产品,以创仿结合的研发战略持续优化产品管线。公司创新药产品的研发取得了阶段性进展...