...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备...

黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作...

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,坚持依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正原则,强化省内医疗器械注册备案全过程监管,统一注册备案尺度,不断提升医疗器械注册备案监管科学化、法治化、信息化水平,切实维护公众用械安全有效,促进医疗器械产业高质量发展。二、主要任务(一)加强医疗...

鄂托克旗医疗器械经营企业经营第二类医疗器械超出备案范围信息公示

近日,鄂托克旗市场监督管理局在监督检查时发现,3家医疗器械经营企业存在经营第二类医疗器械应当备案,但未备案的情况,现将相关信息予以公示:编辑:苏鹏撰稿:徐文彬审核:王新田终审:闫俊梅

...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。

医疗器械要认证ISO13485的好处 二类医疗器械经营备案凭证资料

对于经营二类医疗器械的企业，还需要进行备案凭证资料，这是确保企业合法运营和产品符合要求的重要步骤。综合ISO13485认证和备案凭证资料，有助于企业更好地管理质量、提高市场竞争力，同时也为企业提供了更好的法规合规性基础。想了解更多精彩内容，快来关注深圳市凯冠企业管理咨询下面是凯冠咨询有关验厂的相关文章：...

2023年度医疗器械注册工作报告数据透视

2021—2023年进口医疗器械注册申请批准数量逐年减少,2023年国家药监局共批准进口医疗器械注册申请6062项,同比减少3.0%,包括第三类进口医疗器械注册申请3115项和第二类进口医疗器械注册申请2947项(www.e993.com)2024年11月10日。2021—2023年进口医疗器械备案数量逐年增长,2023年国家药监局共办理第一类进口医疗器械备案数量2453项,同比增长21.2%。

0.1元/W!浙江2024年慈溪市分布式光伏补助实施细则发布

推进省级先进制造业集群建设,重点鼓励磁性材料企业向消费电子、新能源汽车、医疗器械、电机等新兴高端应用领域拓展,扶持智能电气企业向新能源充电桩(枪)、储能、输变电关键装备等领域进军,年成品销售超过1000万元,按销售额的1%、最高30万元给予奖励;鼓励材料及核心基础零部件(元件)示范应用,支持企业开展协同创新制造和产业...

关于印发2024年吉安市市场监督管理局 《“双随机、一公开”监管...

医疗器械经营企业对第二类医疗器械经营备案情况的行政检查现场检查双随机一公开;信用监管;重点检查事项1%1次/年器械监管科68对单位使用医疗器械行为的监管11361000MB18065326300720050060001医疗器械使用单位对单位使用医疗器械的行政检查现场检查双随机一公开;信用监管;重点检查事项...

成人用品二类医疗器械备案:住宅地址使用指南

总之,虽然现行法规对二类医疗器械的备案地址有严格限制,但凭借合理的思路和规划,创业者依然能够在合法合规的框架内,实现自己的商业愿景。在关注产品质量及消费者需求的同时,也应重视合规经营的必要性,为行业的健康发展贡献自己的力量。

乐扣乐扣经营范围新增劳动保护用品、第二类医疗器械的批发零售业务

天眼查数据显示,4月13日,上海乐扣乐扣贸易有限公司发生工商变更,经营范围新增劳动保护用品、特种劳动防护用品、第二类医疗器械的批发、零售、佣金代理。上海乐扣乐扣贸易有限公司成立于2004年7月,注册资本为3430万人民币,法定代表人为KIMYONGSUNG,经营范围包括塑料用品、厨房用品、化妆品、日用品、健身器材、橡胶制品、...