山东鲁抗首仿「达格列净片」申报上市!
2019年7月25日 - 博禾医生
根据新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了山东鲁抗「达格列净片」的上市申请,为我国首仿产品。达格列净(dapagliflozin)由百时美施贵宝开发,后把全球销售权卖给阿斯利康。首先于2012年11月12日获欧洲EMA首次批准,是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2019年3月,达格列净陆续在欧洲及日本相...
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根据新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了山东鲁抗「达格列净片」的上市申请,为我国首仿产品。达格列净(dapagliflozin)由百时美施贵宝开发,后把全球销售权卖给阿斯利康。首先于2012年11月12日获欧洲EMA首次批准,是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2019年3月,达格列净陆续在欧洲及日本相...