君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市,用于晚期鼻咽癌和...

北京时间2024年9月24日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇...

FDA批准治疗晚期肺癌新药,让患者终于看到了希望

该药临床试验结果显示,tarlatamab治疗后,患者预期寿命延长了两倍,中位生存期达到14个月,但并非所有患者都有效,仅有40%的患者服药后明确好转。在全球范围内,(小细胞)肺癌]的治疗仍是一大难题,在过去十年里仅有小进步,现在终于有了一款能有效且创新的方法选择了。FDA审评专家表示,尽管该药物有效,但也伴有严重...

中位PFS达19.3个月!康方生物公布PD-1/VEGF双抗治疗肺癌最新数据

2022年12月,康方生物以总交易额高达50亿美元(5亿美元首付款),外加销售净额两位数提成的合作方案,授予Summit公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发依沃西的独家许可权。NSCLC脑转移发生率高、预后差、自然平均生存时间短。据业界不同的研究统计,约20%~65%的肺癌患者在病程中会发生脑转移,平均自然生存时间仅为1~2...

百济神州、君实生物旗下抗癌药PD-1获批新适应症,涉及肝癌、肺癌领域

有投资机构医药行业分析师表示，在PD-1产品上市初期，患者治疗费用超过10万元/年；进入医保后，治疗费用降至1万元/年。而企业的研发费用、销售费用却在逐年增加。在巨额支出面前，企业的盈利空间被严重压缩。通过增加新适应症抢占更多的市场份额，将成为国产PD-1企业生存的关键。以君实生物为例，根据财报，公司旗下PD...

癌细胞检测不到了!国产新药直击肺癌中晚期,已有患者完全缓解

二、特瑞普利单抗需要多少钱?进医保了吗?特瑞普利单抗是我国首款自主研发的PD-1单抗,刚上市时价格定为7200元/240mg(支),合30元/mg,1年治疗费用高达18.72万元。2020年12由国家医疗保障局联合人力资源社会保障部印发了2020年国家医保药品目录,经医保谈判,特瑞普利单抗已被纳入医保范围,降价后特瑞普利单抗...

21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

艾伯维研发的1类新药ABBV-706注射用冻干粉获批临床,拟单药治疗复发/难治小细胞肺癌(www.e993.com)2024年11月17日。公开资料显示,ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物(ADC),有效载荷为TOP1i,目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。该产品有望用于治疗小细胞肺癌、中枢神经系统肿瘤和神经内分泌癌。

9月中国新增10款“突破性疗法”,5款用于癌症!来自罗氏、GSK、恒瑞...

除了上述产品,维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗注射用LBL-024针对晚期肺外神经内分泌癌适应症、加科思KRAS抑制剂JAB-21822片针对KRASG12C突变阳性结直肠癌适应症、恒瑞医药改良型新药HR19042胶囊针对活动性自身免疫性肝炎适应症、迪哲医药新一代EGFR-TKI新药DZD9008片针对非小细胞肺癌适应症也被CDE拟纳入突破性治疗品种...

...ADAURA研究MRD分析结果公布,助力优化奥希替尼辅助治疗策略

随着精准治疗的不断发展,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中大放异彩,其治疗线数也逐渐前移,推动了早期EGFR敏感突变(Ex19del/L858R)NSCLC的术后辅助靶向治疗变革。ADAURA研究是术后辅助靶向治疗领域的里程碑式研究,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进一步公布了ADAURA研究微...

21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...

目前,补充生物制品许可申请(sBLA)正在接受FDA审查,该申请的处方药用户付费法案(PDUFA)的目标日期为2024年4月5日。恒瑞医药新型PARP抑制剂HRS-1167(M9466)晚期实体瘤联合疗法获批临床近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》...

2024年最具影响力的11项临床试验,《自然-医学》:AI正变得尤为显眼

该试验将在六个欧洲国家对26,000人进行筛查。如果肺癌筛查的实施得以优化,预计将会有许多人能够迅速受益于这一高质量的筛查技术,而其他人将面临比之前预期更小的危害,并且医疗费用可能会降低。